Visceral (nyre og abdominalt organ) funktion efter fenestreret og forgrenet endovaskulær aneurismereparation (FEVAR/BEVAR) af Thoracoabdominale aortaaneurismer

Inklusionskriterier:

Patienter kan inkluderes i undersøgelsen, hvis patienten har mindst én af følgende og har aortaanatomi, der er egnet til behandling med Zenith® p-Branch™, Zenith® t-Branch eller Physician Specified TAAA Endovascular Graft (Custom Manufactured Devices) .

1. Diameter på aortaaneurisme

   1. TAAA (Type I - IV) (inklusive pararenale subtyper) med ortogonal aortadiameter større end eller lig med 5 cm eller
   2. større end to gange den normale aortadiameter
2. Hurtig aortaforstørrelse (> end eller lig med 5 mm på 1 år)
3. Tilstedeværelse af en sackulær aneurisme med risiko for ruptur baseret på efterforskers vurdering
4. Iliac arterie aneurisme ˃2,2 cm kan behandles med Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation, når iliaca arterie aneurisme er forbundet med den kvalificerende thoracoabdominale aneurisme behandlet i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

Generelle udelukkelseskriterier

Patienter skal udelukkes fra undersøgelsen, hvis nogen af ​​følgende forhold er sande:

1. Under 18 år
2. Uvillig til at overholde opfølgningsplanen
3. Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke

Medicinske udelukkelseskriterier

Patienter skal udelukkes fra undersøgelsen, hvis nogen af ​​følgende forhold er sande:

1. Kendte følsomheder eller allergier over for rustfrit stål, nitinol, polyester, lodning (tin, sølv), polypropylen, urethan eller guld
2. Anamnese med anafylaktisk reaktion på kontrastmateriale, som ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt
3. Utæt, sprængt aneurisme forbundet med hypotension
4. Ukorrigerbar koagulopati

Anatomiske udelukkelseskriterier

Patienter skal udelukkes fra undersøgelsen, hvis nogen af ​​følgende forhold er sande:

1. Utilstrækkelig femoral/iliaca-adgang, der er kompatibel med de påkrævede leveringssystemer;

2. Har ikke et ikke-aneurysmalt aortasegment proksimalt for aneurismet med:

   1. En længde på mindst 4 mm, dvs. mindst 4 mm periferisk vægkontakt omkring kammuslingens grænser
   2. En diameter målt ydervæg til ydervæg på ikke større end 31 mm og ikke mindre end 21 mm;
   3. En vinkel mindre end 60 grader i forhold til aneurismets midterlinje;
   4. En vinkel mindre end 45 grader i forhold til supraceliac aorta.

3. Har ikke visceral karanatomi, der er kompatibel med Zenith® p-Branch™, specifikt:

   1. Nyrekar-oprindelse målt i forhold til den øvre mesenteriske arterie (SMA), der er forenelig med renal fenestration, dvs. Begge nyrekar stammer inden for 7,5 mm fra de tilsvarende nyrefenestrationer;
   2. Oprindelse af cøliakikar som målt i forhold til den øvre mesenteriske arterie (SMA), der er kompatibel med den cøliakiske kammusling.
4. Et proksimalt tætningssted med uegnet trombe/atherom

5. Har ikke iliacarteriefikseringssteder og anatomi i overensstemmelse med:

   1. Fælles iliaca arterie fikseringsstedsdiameter, målt ydervæg til ydervæg på et snitbillede (CT) <8,0 mm (før udsættelse)
   2. Iliacarteriediameter, målt ydervæg til ydervæg på et snitbillede (CT) >21 mm ved distalt fikseringssted
   3. Iliaca arterie distalt fikseringssted <10 mm i længden

   4. Manglende evne til at bevare mindst én hypogastrisk arterie

      -

      -