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円錐台形円錐角膜における円錐角膜一致指数と円錐角膜一致確率の診断能力

2017年1月14日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace

この研究の主な目的は、円錐台角膜 (FFK) における円錐角膜一致指数 (KMI) と円錐角膜一致確率 (KMP) 指数の診断能力、および一連のペンタカム由来の円錐角膜 (KC) 指数との関連性を評価することでした。 KMI および KMP パラメータは、Ocular Response Analyzer (ORA) によって測定される KC 固有の指標であり、ORA から派生した KC 眼の明確な波形特性に基づいています。

研究参加者は、適格であれば連続して角膜外来サービスから募集されました。 2 つの研究グループが形成されました: a) FFK と診断された患者を含む FFK グループ (FFKG)、および b) コントロール グループ (CG) は、屈折矯正手術の候補者によって形成されました。

すべての ORA (Reichert Ophthalmic Instrument、米国ニューヨーク州バッファロー、ソフトウェア バージョン: 3.01) および Pentacam (Pentacam HR、Oculus Optikgerate GmbH、ハイデルベルク、ドイツ) の測定は、同じ経験豊富なオペレーターによって一貫した方法で実行されました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
    • Evros
      • Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
        • Eye Institute of Thrace (ΕΙΤ)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての参加者は、資格がある場合は連続して外来角膜サービスから募集されました

説明

包含基準:

  • アムスラー・クルムライヒ基準 (FFKG) による円錐角膜 KC の診断
  • FFK目（FFKG）で60〜100％のKISA指数
  • 細隙灯生体顕微鏡法 (FFKG) における KC 関連の所見/徴候の欠如
  • 平穏な眼科歴 (CG)
  • 細隙灯生物顕微鏡法およびプラシドディスクベースのビデオケラトグラフィー (CG) で角膜病理学の徴候なし
  • KISA指標値60％未満（CG）

除外基準:

両方の研究グループについて:

  • 以前の切開眼科手術
  • 角膜の傷と混濁
  • ヘルペス性角膜炎の病歴、重度の目の乾燥
  • 妊娠または授乳
  • 現在の角膜感染症
  • 緑内障
  • 緑内障の疑い
  • 眼圧下降治療
  • 基礎となる自己免疫疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
前円錐角膜群 (FFKG)
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG) には、FFK と診断された患者が含まれていました。
コントロールグループ（CG）
対照群(CG)は屈折矯正手術の候補者によって形成された。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
円錐角膜一致指数 (KMI)
時間枠：ある日

KMI は、7 つの ORA から派生した波形スコアのニューラル ネットワーク計算の結果であり、マシンのデータベース内の円錐角膜の目の同じ平均波形スコアに対する検査された目の波形の類似性を表します。

受信者動作特性 (ROC) 曲線を適用して、曲線下面積 (AUC) で表される KMI パラメーターの全体的な予測精度を決定し、FFK 症例と正常症例を区別しました。 ペンタカム由来の KC 関連指標が KMI に与える影響は、段階的順方向多変量回帰分析で評価されました。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Democritus University of Thrace

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月14日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 62/18.07.2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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