Capacidade diagnóstica do índice de correspondência de ceratocone e probabilidade de correspondência de ceratocone em ceratocone de forma fruste
O objetivo principal deste estudo foi avaliar a capacidade diagnóstica dos índices de correspondência de ceratocone (KMI) e probabilidade de correspondência de ceratocone (KMP) em ceratocone forme fruste (FFK) e sua associação com uma série de índices de ceratcone (KC) derivados do Pentacam. Os parâmetros KMI e KMP são índices específicos de KC medidos pelo Analisador de Resposta Ocular (ORA), com base nas características distintas da forma de onda derivada de ORA dos olhos KC.
Os participantes do estudo foram recrutados no serviço ambulatorial de córnea de forma consecutiva, se elegível. Dois grupos de estudo foram formados: a) grupo FFK (FFKG) que incluiu pacientes diagnosticados com FFK, e, b) grupo controle (GC) foi formado por candidatos à cirurgia refrativa.
Todas as medições ORA (Reichert Ophthalmic Instrument, Buffalo, NY, EUA, versão do software: 3.01) e Pentacam (Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Alemanha) foram realizadas pelo mesmo operador experiente de maneira consistente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
- Eye Institute of Thrace (ΕΙΤ)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de ceratocone KC no olho contralateral de acordo com os critérios de Amsler-Krumleich (FFKG)
- Índice KISA entre 60 e 100% no olho FFK (FFKG)
- falta de achados/sinais relacionados ao KC na biomicroscopia com lâmpada de fenda (FFKG)
- história oftalmológica (GC) sem intercorrências
- sem indicações de patologia da córnea na biomicroscopia com lâmpada de fenda e na videoceratografia (CG) baseada em disco de Plácido
- Valor do índice KISA inferior a 60% (CG)
Critério de exclusão:
para ambos os grupos de estudo:
- cirurgia ocular incisional anterior
- cicatrizes e opacidades da córnea
- história de queratite herpética, secura ocular grave
- gravidez ou amamentação
- infecção atual da córnea
- glaucoma
- suspeita de glaucoma
- Tratamento para redução da PIO
- doença autoimune subjacente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Fruste Keratoconus (FFKG)
Grupo Forme Fruste Keratoconus (FFKG) incluiu pacientes diagnosticados com FFK.
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Grupo de Controle (GC)
O grupo controle (GC) foi formado por candidatos à cirurgia refrativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de correspondência de ceratocone (KMI)
Prazo: um dia
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O KMI é o resultado de um cálculo de rede neural de sete pontuações de formas de onda derivadas de ORA e representa a semelhança da forma de onda do olho examinado em relação às mesmas pontuações médias de forma de onda dos olhos com ceratocone no banco de dados da máquina. Curvas de características operacionais do receptor (ROC) foram aplicadas para determinar a precisão preditiva geral do parâmetro KMI, conforme descrito pela área sob a curva (AUC), na diferenciação de casos FFK de normais. O impacto dos índices KC derivados do Pentacam no KMI foi avaliado com análise de regressão multivariada stepwise forward. |
um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 62/18.07.2012
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