Capacidad diagnóstica del índice de coincidencia de queratocono y la probabilidad de coincidencia de queratocono en el queratocono de forma frustrada
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la capacidad diagnóstica del índice de coincidencia de queratocono (KMI) y los índices de probabilidad de coincidencia de queratocono (KMP) en el queratocono de forma frustrada (FFK), y su asociación con una serie de índices de queratocono (KC) derivados de Pentacam. Los parámetros KMI y KMP son índices específicos de KC que se miden mediante el Ocular Response Analyzer (ORA), en función de las distintas características de forma de onda derivadas de ORA de los ojos KC.
Los participantes del estudio fueron reclutados del servicio ambulatorio de córnea de forma consecutiva si eran elegibles. Se formaron dos grupos de estudio: a) grupo FFK (FFKG) que incluía pacientes con diagnóstico de FFK, y, b) grupo control (GC) formado por candidatos a cirugía refractiva.
Todas las mediciones ORA (Reichert Ophthalmic Instrument, Buffalo, NY, EE. UU., versión de software: 3.01) y Pentacam (Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Alemania) fueron realizadas por el mismo operador experimentado de manera consistente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Eye Institute of Thrace (ΕΙΤ)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de queratocono KC en el ojo contralateral según los criterios de Amsler-Krumleich (FFKG)
- Índice KISA entre 60 y 100% en el ojo FFK (FFKG)
- falta de hallazgos/signos relacionados con KC en la biomicroscopía con lámpara de hendidura (FFKG)
- historia oftalmológica sin incidentes (GC)
- sin indicaciones de patología corneal en biomicroscopía con lámpara de hendidura y videoqueratografía (CG) basada en disco de Plácido
- Valor del índice KISA inferior al 60% (CG)
Criterio de exclusión:
para ambos grupos de estudio:
- cirugía ocular incisional previa
- cicatrices y opacidades corneales
- antecedentes de queratitis herpética, sequedad ocular severa
- embarazo o lactancia
- infección corneal actual
- glaucoma
- sospecha de glaucoma
- Tratamiento para bajar la PIO
- enfermedad autoinmune subyacente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo Forme Fruste Queratocono (FFKG)
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG) incluyó pacientes diagnosticados con FFK.
|
|
Grupo Control (GC)
El grupo control (GC) estuvo formado por candidatos a cirugía refractiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de coincidencia de queratocono (KMI)
Periodo de tiempo: un día
|
KMI es el resultado de un cálculo de red neuronal de siete puntuaciones de forma de onda derivadas de ORA y representa la similitud de la forma de onda del ojo examinado con las mismas puntuaciones de forma de onda promedio de los ojos con queratocono en la base de datos de la máquina. Se aplicaron curvas de características operativas del receptor (ROC) para determinar la precisión predictiva general del parámetro KMI, según lo descrito por el área bajo la curva (AUC), para diferenciar los casos FFK de los normales. El impacto de los índices relacionados con KC derivados de Pentacam en KMI se evaluó con un análisis de regresión multivariante paso a paso hacia adelante. |
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 62/18.07.2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .