Keratoconus egyezési index diagnosztikai kapacitása és Keratoconus egyezési valószínűsége Forme Fruste Keratoconusban
E tanulmány elsődleges célja a keratoconus match index (KMI) és keratoconus match probability (KMP) indexek diagnosztikai képességének értékelése volt a forme fruste keratoconusban (FFK), valamint ezek összefüggése a Pentacam-eredetű keratconus (KC) indexekkel. A KMI és a KMP paraméterek KC-specifikus indexek, amelyeket az Ocular Response Analyzer (ORA) mér, a KC-szemek eltérő ORA-eredetű hullámforma-jellemzői alapján.
A vizsgálatban részt vevőket a Cornea Ambuláns Szolgálatból vették fel egymás után, ha jogosultak voltak rá. Két vizsgálati csoportot alakítottunk ki: a) FFK csoportot (FFKG), amelybe FFK-val diagnosztizált betegek tartoztak, és b) kontrollcsoportot (CG) a refraktív sebészeti jelöltek alkottak.
Minden ORA (Reichert Ophthalmic Instrument, Buffalo, NY, USA, szoftver verzió: 3.01) és Pentacam (Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Németország) mérését ugyanaz a tapasztalt kezelő végezte, következetesen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Görögország, 68100
- Eye Institute of Thrace (ΕΙΤ)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- keratoconus KC diagnózisa a társszemben az Amsler-Krumleich kritériumok (FFKG) szerint
- KISA index 60 és 100% között az FFK-szemben (FFKG)
- a réslámpás biomikroszkópiában (FFKG) nincs KC-vel kapcsolatos lelet/jel
- eseménytelen szemészeti anamnézis (CG)
- nem utal a szaruhártya patológiájára a réslámpás biomikroszkópia és a Placido lemez alapú videokeratográfia (CG) során
- KISA index értéke kevesebb, mint 60% (CG)
Kizárási kritériumok:
mindkét tanulmányi csoport esetében:
- korábbi metsző szemműtét
- szaruhártya hegek és homályosságok
- a kórtörténetben előforduló herpetikus keratitis, súlyos szemszárazság
- terhesség vagy szoptatás
- jelenlegi szaruhártya fertőzés
- glaukóma
- glaukóma gyanúja
- IOP-csökkentő kezelés
- mögöttes autoimmun betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG)
A Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG) FFK-val diagnosztizált betegeket tartalmazott.
|
|
Kontrollcsoport (CG)
A kontrollcsoportot (CG) a refraktív sebészet jelöltjei alkották.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keratoconus Match Index (KMI)
Időkeret: egy nap
|
A KMI hét ORA-eredetű hullámforma pontszám ideghálózati számításának eredménye, és a vizsgált szem hullámformájának hasonlóságát reprezentálja a gép adatbázisában szereplő keratoconus szemek azonos átlagos hullámforma pontszámaihoz képest. Vevő működési jellemzői (ROC) görbéket alkalmaztunk a KMI paraméter általános prediktív pontosságának meghatározására, a görbe alatti területtel (AUC) leírtak szerint, megkülönböztetve az FFK eseteket a normáloktól. A Pentacam-eredetű KC-vel kapcsolatos indexek hatását a KMI-re lépésenkénti előrehaladó többváltozós regressziós analízissel értékelték. |
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 62/18.07.2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .