Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk kapasitet til Keratoconus Match Index og Keratoconus Match Sannsynlighet i Forme Fruste Keratoconus

14. januar 2017 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Hovedmålet med denne studien var å evaluere den diagnostiske evnen til keratoconus match index (KMI) og keratoconus match probability (KMP) indekser i forme fruste keratoconus (FFK), og deres assosiasjon med en serie av Pentacam-deriverte keratconus (KC) indekser. KMI- og KMP-parametere er KC-spesifikke indekser som måles av Ocular Response Analyzer (ORA), basert på de distinkte ORA-avledede bølgeformkarakteristikkene til KC-øyne.

Studiedeltakere ble rekruttert fra hornhinnepoliklinisk tjeneste på en påfølgende hvis kvalifisert basis. To studiegrupper ble dannet: a) FFK-gruppe (FFKG) som inkluderte pasienter diagnostisert med FFK, og, b) Kontrollgruppe (CG) ble dannet av refraktive kirurgiskandidater.

Alle ORA (Reichert Ophthalmic Instrument, Buffalo, NY, USA, programvareversjon: 3.01) og Pentacam (Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Tyskland) ble utført av den samme erfarne operatøren på en konsekvent måte

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
        • Eye Institute of Thrace (ΕΙΤ)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne ble rekruttert fra poliklinisk hornhinnetjeneste, i en påfølgende hvis kvalifisert basis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av keratokonus KC i det andre øyet i henhold til Amsler-Krumleich-kriteriene (FFKG)
  • KISA-indeks mellom 60 og 100 % i FFK-øyet (FFKG)
  • mangel på noen KC-relaterte funn / tegn i spaltelampebiomikroskopi (FFKG)
  • begivenhetsløs oftalmologisk historie (CG)
  • ingen indikasjoner på hornhinnepatologi i spaltelampebiomikroskopi og Placido diskbasert videokeratografi (CG)
  • KISA-indeksverdi mindre enn 60 % (CG)

Ekskluderingskriterier:

for begge studiegruppene:

  • tidligere øyekirurgi
  • hornhinnearr og uklarheter
  • historie med herpetisk keratitt, alvorlig øyetørrhet
  • graviditet eller amming
  • nåværende hornhinneinfeksjon
  • glaukom
  • mistanke om glaukom
  • IOP-senkende behandling
  • underliggende autoimmun sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG)
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG) inkluderte pasienter diagnostisert med FFK.
Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppe (CG) ble dannet av refraktive kirurgiskandidater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keratoconus Match Index (KMI)
Tidsramme: en dag

KMI er resultatet av en nevrale nettverksberegning av syv ORA-avledede bølgeformskårer og representerer likheten til bølgeformen til det undersøkte øyet mot de samme gjennomsnittlige bølgeformskårene til keratokonusøynene i maskinens database.

Kurver for mottakerdriftskarakteristikk (ROC) ble brukt for å bestemme den generelle prediktive nøyaktigheten til KMI-parameteren, som beskrevet av området under kurven (AUC), for å skille FFK-tilfeller fra normale. Effekten av Pentacam-avledede KC-relaterte indekser på KMI ble vurdert med trinnvis frem multivariat regresjonsanalyse.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 62/18.07.2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere