Diagnostische Kapazität des Keratokonus-Match-Index und der Keratokonus-Match-Wahrscheinlichkeit bei Forme Fruste Keratoconus
Primäres Ziel dieser Studie war es, die diagnostische Leistungsfähigkeit des Keratokonus-Match-Index (KMI) und der Keratokonus-Match-Probability (KMP)-Indizes bei Forme Fruste Keratoconus (FFK) und ihre Assoziation mit einer Reihe von Pentacam-abgeleiteten Keratkonus (KC)-Indizes zu bewerten. KMI- und KMP-Parameter sind KC-spezifische Indizes, die vom Ocular Response Analyzer (ORA) gemessen werden, basierend auf den unterschiedlichen ORA-abgeleiteten Wellenformeigenschaften von KC-Augen.
Die Studienteilnehmer wurden, sofern geeignet, nacheinander aus dem Cornea Ambulanzdienst rekrutiert. Es wurden zwei Studiengruppen gebildet: a) FFK-Gruppe (FFKG), die Patienten umfasste, bei denen FFK diagnostiziert wurde, und b) Kontrollgruppe (CG) wurde von Kandidaten für refraktive Chirurgie gebildet.
Alle Messungen mit ORA (Reichert Ophthalmic Instrument, Buffalo, NY, USA, Softwareversion: 3.01) und Pentacam (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, Heidelberg, Deutschland) wurden von demselben erfahrenen Bediener auf einheitliche Weise durchgeführt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
- Eye Institute of Thrace (ΕΙΤ)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Keratokonus KC am Partnerauge nach Amsler-Krumleich-Kriterien (FFKG)
- KISA-Index zwischen 60 und 100 % im FFK-Auge (FFKG)
- Fehlen jeglicher KC-bezogener Befunde / Zeichen in der Spaltlampen-Biomikroskopie (FFKG)
- komplikationslose augenärztliche Anamnese (CG)
- keine Hinweise auf Hornhautpathologie in Spaltlampen-Biomikroskopie und Placido-Scheiben-basierter Videokeratographie (CG)
- KISA-Indexwert unter 60 % (CG)
Ausschlusskriterien:
für beide Studiengruppen:
- vorangegangene chirurgische Eingriffe am Auge
- Hornhautnarben und -trübungen
- Geschichte der herpetischen Keratitis, schwere Augentrockenheit
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- aktuelle Hornhautinfektion
- Glaukom
- Verdacht auf Glaukom
- Behandlung zur Senkung des Augeninnendrucks
- zugrunde liegende Autoimmunerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG)
Die Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG) umfasste Patienten, bei denen FFK diagnostiziert wurde.
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Kontrollgruppe (CG)
Die Kontrollgruppe (CG) wurde von Kandidaten für refraktive Chirurgie gebildet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Keratokonus-Match-Index (KMI)
Zeitfenster: einmal
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KMI ist das Ergebnis einer neuronalen Netzwerkberechnung von sieben ORA-abgeleiteten Wellenformwerten und repräsentiert die Ähnlichkeit der Wellenform des untersuchten Auges mit den gleichen durchschnittlichen Wellenformwerten der Keratokonus-Augen in der Datenbank des Geräts. Receiver Operating Characteristics (ROC)-Kurven wurden angewendet, um die allgemeine Vorhersagegenauigkeit des KMI-Parameters zu bestimmen, wie durch die Fläche unter der Kurve (AUC) beschrieben, um FFK-Fälle von normalen Fällen zu unterscheiden. Der Einfluss der von Pentacam abgeleiteten KC-bezogenen Indizes auf den KMI wurde mit einer schrittweisen multivariaten Regressionsanalyse bewertet. |
einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 62/18.07.2012
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