Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keratoconus Match Indexin diagnostinen kapasiteetti ja Keratoconus Match todennäköisyys Forme Fruste Keratoconusissa

lauantai 14. tammikuuta 2017 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida keratoconus match index (KMI) ja keratoconus match probability (KMP) -indeksien diagnostinen kyky forme fruste keratoconus (FFK) ja niiden yhteys sarjaan Pentacam-peräisiä keratconus (KC) indeksejä. KMI- ja KMP-parametrit ovat KC-spesifisiä indeksejä, jotka mitataan Ocular Response Analyzer (ORA) -laitteella, jotka perustuvat KC-silmien erillisiin ORA-pohjaisiin aaltomuoto-ominaisuuksiin.

Tutkimukseen osallistujat rekrytoitiin Cornea-poliklinikkapalvelusta peräkkäin, jos se on kelvollinen. Muodostettiin kaksi tutkimusryhmää: a) FFK-ryhmä (FFKG), johon kuului potilaita, joilla oli diagnosoitu FFK, ja b) kontrolliryhmä (CG) muodostettiin taittokirurgiaehdokkaista.

Kaikki ORA (Reichert Ophthalmic Instrument, Buffalo, NY, USA, ohjelmistoversio: 3.01) ja Pentacam (Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Saksa) mittaukset suoritti sama kokenut käyttäjä johdonmukaisella tavalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
        • Eye Institute of Thrace (ΕΙΤ)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat rekrytoitiin Outpatients Cornea -palvelusta peräkkäin, jos se oli kelvollinen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keratoconus KC:n diagnoosi toisessa silmässä Amsler-Krumleich-kriteerien (FFKG) mukaan
  • KISA-indeksi 60-100 % FFK-silmässä (FFKG)
  • KC:hen liittyvien löydösten/merkkien puuttuminen rakolamppubiomikroskoopiassa (FFKG)
  • tapahtumaton oftalmologinen historia (CG)
  • ei viitteitä sarveiskalvon patologiasta rakolamppubiomikroskopiassa ja Placido-levypohjaisessa videokeratografiassa (CG)
  • KISA-indeksin arvo alle 60 % (CG)

Poissulkemiskriteerit:

molemmille opintoryhmille:

  • aiempi silmäleikkaus
  • sarveiskalvon arvet ja opasteet
  • aiempi herpeettinen keratiitti, vaikea silmien kuivuus
  • raskaus tai imetys
  • nykyinen sarveiskalvotulehdus
  • glaukooma
  • epäilys glaukoomasta
  • IOP:ta alentava hoito
  • taustalla oleva autoimmuunisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG)
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG) sisälsi potilaita, joilla oli diagnosoitu FFK.
Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmän (CG) muodostivat taittokirurgiaehdokkaat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratoconus Match Index (KMI)
Aikaikkuna: yksi päivä

KMI on seitsemän ORA-peräisen aaltomuotopistemäärän neuroverkkolaskennan tulos ja edustaa tutkitun silmän aaltomuodon samankaltaisuutta koneen tietokannan keratoconus-silmien samoja keskimääräisiä aaltomuotopisteitä vastaan.

Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyriä käytettiin KMI-parametrin yleisen ennustustarkkuuden määrittämiseen käyrän alla olevan alueen (AUC) kuvaamana FFK-tapausten erottamisessa normaaleista. Pentacamista johdettujen KC:hen liittyvien indeksien vaikutusta KMI:hen arvioitiin vaiheittaisella monimuuttujaregressioanalyysillä.
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Democritus University of Thrace

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 62/18.07.2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa