Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk kapacitet af Keratoconus Match Index og Keratoconus Match Sandsynlighed i Forme Fruste Keratoconus

14. januar 2017 opdateret af: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere den diagnostiske evne af keratoconus match index (KMI) og keratoconus match probability (KMP) indekser i forme fruste keratoconus (FFK) og deres sammenhæng med en række Pentacam-afledte keratconus (KC) indekser. KMI- og KMP-parametre er KC-specifikke indekser, der måles af Ocular Response Analyzer (ORA), baseret på de distinkte ORA-afledte bølgeformkarakteristika for KC-øjne.

Undersøgelsesdeltagere blev rekrutteret fra hornhindeambulatoriet på et fortløbende, hvis berettiget grundlag. To undersøgelsesgrupper blev dannet: a) FFK-gruppe (FFKG), der omfattede patienter diagnosticeret med FFK, og b) Kontrolgruppe (CG) blev dannet af refraktive kirurgiskandidater.

Alle ORA (Reichert Ophthalmic Instrument, Buffalo, NY, USA, softwareversion: 3.01) og Pentacam (Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Tyskland) blev udført af den samme erfarne operatør på en ensartet måde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 68100
        • Eye Institute of Thrace (ΕΙΤ)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere blev rekrutteret fra ambulant hornhinde-tjenesten, på et fortløbende, hvis berettiget grundlag

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af keratoconus KC i det andet øje i henhold til Amsler-Krumleich-kriterierne (FFKG)
  • KISA-indeks mellem 60 og 100 % i FFK-øjet (FFKG)
  • mangel på KC-relaterede fund/tegn i spaltelampebiomikroskopi (FFKG)
  • hændelsesløs oftalmologisk historie (CG)
  • ingen indikationer på hornhindepatologi i spaltelampebiomikroskopi og Placido disk-baseret videokeratografi (CG)
  • KISA-indeksværdi mindre end 60 % (CG)

Ekskluderingskriterier:

for begge studiegrupper:

  • tidligere øjenkirurgi
  • hornhinde ar og uklarheder
  • historie med herpetisk keratitis, svær øjentørhed
  • graviditet eller amning
  • nuværende hornhindeinfektion
  • glaukom
  • mistanke om glaukom
  • IOP-sænkende behandling
  • underliggende autoimmun sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG)
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG) omfattede patienter diagnosticeret med FFK.
Kontrolgruppe (CG)
Kontrolgruppe (CG) blev dannet af refraktive kirurgiskandidater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratoconus Match Index (KMI)
Tidsramme: en dag

KMI er resultatet af en neural netværksberegning af syv ORA-afledte bølgeformscoringer og repræsenterer ligheden mellem bølgeformen for det undersøgte øje og de samme gennemsnitlige bølgeformscores for keratoconusøjnene i maskinens database.

Receiver operation characteristics (ROC) kurver blev anvendt til at bestemme den overordnede prædiktive nøjagtighed af KMI parameter, som beskrevet af området under kurven (AUC), ved at differentiere FFK tilfælde fra normale. Virkningen af ​​Pentacam-afledte KC-relaterede indekser på KMI blev vurderet med trinvis fremad multivariat regressionsanalyse.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2012

Først opslået (Skøn)

1. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62/18.07.2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forme Fruste Keratoconus (FFK)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner