Capacità diagnostica di Keratoconus Match Index e Keratoconus Match Probability in Forme Fruste Keratoconus
L'obiettivo primario di questo studio era valutare la capacità diagnostica degli indici di keratoconus match index (KMI) e keratoconus match probabilità (KMP) in forme fruste keratoconus (FFK) e la loro associazione con una serie di indici di cheratocono derivati da Pentacam (KC). I parametri KMI e KMP sono indici specifici di KC che vengono misurati dall'Ocular Response Analyzer (ORA), in base alle distinte caratteristiche della forma d'onda derivata da ORA degli occhi KC.
I partecipanti allo studio sono stati reclutati dal servizio ambulatoriale della cornea in una base consecutiva se ammissibile. Sono stati formati due gruppi di studio: a) gruppo FFK (FFKG) che includeva pazienti con diagnosi di FFK e, b) gruppo di controllo (CG) formato da candidati alla chirurgia refrattiva.
Tutte le misurazioni ORA (Reichert Ophthalmic Instrument, Buffalo, NY, USA, versione software: 3.01) e Pentacam (Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Germania) sono state eseguite dallo stesso operatore esperto in modo coerente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Eye Institute of Thrace (ΕΙΤ)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di cheratocono KC nell'occhio controlaterale secondo i criteri di Amsler-Krumleich (FFKG)
- Indice KISA tra il 60 e il 100% nell'occhio FFK (FFKG)
- mancanza di risultati/segni relativi a KC nella biomicroscopia con lampada a fessura (FFKG)
- anamnesi oftalmologica senza incidenti (CG)
- nessuna indicazione di patologia corneale nella biomicroscopia con lampada a fessura e nella videocheratografia basata su disco di Placido (CG)
- Valore dell'indice KISA inferiore al 60% (CG)
Criteri di esclusione:
per entrambi i gruppi di studio:
- precedente intervento chirurgico oculare incisionale
- cicatrici e opacità corneali
- storia di cheratite erpetica, grave secchezza oculare
- gravidanza o allattamento
- infezione corneale in corso
- glaucoma
- sospetto di glaucoma
- Trattamento per l'abbassamento della PIO
- malattia autoimmune sottostante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG)
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG) includeva pazienti con diagnosi di FFK.
|
|
Gruppo di controllo (CG)
Il gruppo di controllo (CG) era formato da candidati alla chirurgia refrattiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di corrispondenza del cheratocono (KMI)
Lasso di tempo: un giorno
|
KMI è il risultato di un calcolo della rete neurale di sette punteggi della forma d'onda derivati da ORA e rappresenta la somiglianza della forma d'onda dell'occhio esaminato rispetto agli stessi punteggi medi della forma d'onda degli occhi cheratocono nel database della macchina. Le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) sono state applicate per determinare l'accuratezza predittiva complessiva del parametro KMI, come descritto dall'area sotto la curva (AUC), nel differenziare i casi di FFK da quelli normali. L'impatto degli indici relativi a KC derivati da Pentacam su KMI è stato valutato con un'analisi di regressione multivariata graduale. |
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 62/18.07.2012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .