Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая способность индекса совпадения кератоконуса и вероятности совпадения кератоконуса в Forme Fruste Keratoconus

14 января 2017 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Основная цель этого исследования заключалась в оценке диагностических возможностей индекса соответствия кератоконуса (KMI) и индексов вероятности совпадения кератоконуса (KMP) в форме скрытого кератоконуса (FFK) и их связи с серией индексов кератоконуса (KC), полученных с помощью Pentacam. Параметры KMI и KMP представляют собой индексы, специфичные для KC, которые измеряются анализатором глазной реакции (ORA) на основе различных характеристик формы сигнала, полученных с помощью ORA, для глаз KC.

Участники исследования были набраны из амбулаторной службы роговицы на последовательной основе, если это соответствовало критериям. Были сформированы две исследовательские группы: а) группа ФФК (ФФКГ), в которую вошли пациенты с диагнозом ФФК, и б) контрольная группа (КГ) была сформирована из кандидатов на рефракционную хирургию.

Все измерения ORA (Reichert Ophthalmic Instrument, Буффало, штат Нью-Йорк, США, версия программного обеспечения: 3.01) и Pentacam (Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Germany) проводились одним и тем же опытным оператором последовательно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
        • Eye Institute of Thrace (ΕΙΤ)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники были набраны из амбулаторной службы роговицы на последовательной основе, если это соответствовало критериям.

Описание

Критерии включения:

  • диагностика кератоконуса КС парного глаза по критериям Амслера-Крумлейха (FFKG)
  • Индекс KISA от 60 до 100% в глазу ФФК (ФФКГ)
  • отсутствие каких-либо результатов / признаков, связанных с KC, при биомикроскопии с щелевой лампой (FFKG)
  • офтальмологический анамнез без осложнений (КГ)
  • отсутствие признаков патологии роговицы при биомикроскопии на щелевой лампе и видеокератографии (КГ) на основе диска Плацидо
  • Значение индекса KISA менее 60% (CG)

Критерий исключения:

для обеих учебных групп:

  • предыдущая хирургия глаза
  • рубцы и помутнения роговицы
  • герпетический кератит в анамнезе, сильная сухость глаз
  • беременность или кормление грудью
  • текущая инфекция роговицы
  • глаукома
  • подозрение на глаукому
  • Лечение для снижения ВГД
  • основное аутоиммунное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Forme Fruste Keratoconus Group (FFKG)
Группа Forme Fruste Keratoconus (FFKG) включала пациентов с диагнозом FFK.
Контрольная группа (КГ)
Контрольную группу (КГ) составили кандидаты рефракционной хирургии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс соответствия кератоконуса (KMI)
Временное ограничение: один день

KMI является результатом расчета нейронной сетью семи оценок формы волны, полученных с помощью ORA, и представляет сходство формы волны исследуемого глаза с теми же средними оценками формы волны глаз с кератоконусом в базе данных машины.

Кривые рабочих характеристик приемника (ROC) применялись для определения общей прогностической точности параметра KMI, описываемого площадью под кривой (AUC), при дифференциации случаев ФФК от нормальных. Влияние индексов KC, полученных с помощью Pentacam, на KMI оценивали с помощью пошагового прямого многофакторного регрессионного анализа.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Democritus University of Thrace

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 62/18.07.2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться