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ヘモグロビンの非侵襲的測定に対する酸素の影響 (Hb-O2)

2016年10月28日 更新者：Hopital Foch

2 つの異なるデバイス (つまり、Pronto 7 と NBM-200) を使用したヘモグロビンの非侵襲的測定に対する吸気酸素分画の影響

この研究では、ヘモグロビンの非侵襲的測定に対する酸素補給の効果を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75010
        • Hôpital Lariboisiere
      • Suresnes、フランス、92151
        • Hôpital Foch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 出血の可能性のある外科的処置が予定されている成人患者

除外基準:

  • 指の異常（奇形、感染、腫れ、刺激、潰瘍、変性変化または重大な浮腫）、
  • 震え。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：外科患者
麻酔導入直前に検査された患者
デバイス：ヘモグロビン測定

非侵襲的ヘモグロビン測定 (Pronto 7 デバイスおよび NBM-200 デバイス) は、以下で行われます。

  • ベースラインで（ヘモグロビンの実験室測定のための同時血液サンプル）、
  • 患者がフェイスマスクを介して酸素を呼吸している状態 (FiO2 50 ± 5%)、
  • 患者がフェイスマスクを介して酸素を呼吸している場合 (FiO2 90 ± 5%) (検査室でのヘモグロビン測定のための同時血液サンプル)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビンの非侵襲的測定に対する吸気酸素割合の影響 (Pronto 7 および NBM-200 デバイス)
時間枠：1年（募集期間終了）
各デバイスの 3 つの測定値 (ベースライン、FiO2 50%、FiO295%) の統計的比較
1年（募集期間終了）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビンの非侵襲的測定方法と実験室分析との一致
時間枠：1年（募集期間終了）
2 つのデバイスの統計的比較
1年（募集期間終了）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hopital Foch

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月28日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012/16
  • 2012-A00416-37 (他の：ANSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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