Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av oksygen på ikke-invasiv måling av hemoglobin (Hb-O2)

28. oktober 2016 oppdatert av: Hopital Foch

Påvirkning av den inspirerte oksygenfraksjonen på ikke-invasiv måling av hemoglobin ved bruk av to forskjellige enheter (Nemlig Pronto 7 og NBM-200)

Denne studien undersøker effekten av oksygentilskudd på den ikke-invasive målingen av hemoglobin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som er planlagt for en potensielt hemorragisk kirurgisk prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • anomali (misdannelse, infeksjon, hevelse, irritasjon, sårdannelse, degenerative forandringer eller betydelig ødem) i fingrene,
  • skjelvinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: kirurgiske pasienter
pasienter studert rett før induksjon av anestesi
Enhet: hemoglobinmåling

Ikke-invasive hemoglobinmålinger (Pronto 7-enhet og NBM-200-enhet) vil bli utført med:

  • ved baseline (samtidig blodprøve for laboratoriemåling av hemoglobin),
  • med pasienten som puster oksygen via en ansiktsmaske (FiO2 50 ± 5 %),
  • mens pasienten puster oksygen via en ansiktsmaske (FiO2 90 ± 5%) (samtidig blodprøve for laboratoriemåling av hemoglobin).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvirkning av den inspirerte oksygenfraksjonen på ikke-invasiv måling av hemoglobin (Pronto 7 og NBM-200 enheter)
Tidsramme: ett år (slutten av rekrutteringsperioden)
Statistisk sammenligning av de 3 målingene (grunnlinje, FiO2 50 %, FiO295 %) for hver enhet
ett år (slutten av rekrutteringsperioden)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samsvar mellom de ikke-invasive metodene for måling av hemoglobin og laboratorieanalysen
Tidsramme: ett år (slutten av rekrutteringsperioden)
Statistisk sammenligning av de 2 enhetene
ett år (slutten av rekrutteringsperioden)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

1. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/16
  • 2012-A00416-37 (ANNEN: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere