- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01654913
Indflydelse af ilt på ikke-invasiv måling af hæmoglobin (Hb-O2)
28. oktober 2016 opdateret af: Hopital Foch
Indflydelse af den inspirerede iltfraktion på den ikke-invasive måling af hæmoglobin ved hjælp af to forskellige enheder (Nemlig Pronto 7 og NBM-200)
Denne undersøgelse undersøger effekten af ilttilskud på den ikke-invasive måling af hæmoglobin.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Suresnes, Frankrig, 92151
- Hopital Foch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der er planlagt til et potentielt hæmoragisk kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
- anomali (misdannelse, infektion, hævelse, irritation, ulceration, degenerative forandringer eller betydeligt ødem) i fingrene,
- rystelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: kirurgiske patienter
patienter undersøgt lige før induktion af anæstesi
|
Ikke-invasive hæmoglobinmålinger (Pronto 7-enhed og NBM-200-enhed) vil blive foretaget med:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
indflydelse af den inspirerede oxygenfraktion på den ikke-invasive måling af hæmoglobin (Pronto 7 og NBM-200 enheder)
Tidsramme: et år (udgangen af ansættelsesperioden)
|
Statistisk sammenligning af de 3 målinger (baseline, FiO2 50%, FiO295%) for hver enhed
|
et år (udgangen af ansættelsesperioden)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overensstemmelse mellem de ikke-invasive metoder til måling af hæmoglobin og laboratorieanalysen
Tidsramme: et år (udgangen af ansættelsesperioden)
|
Statistisk sammenligning af de 2 enheder
|
et år (udgangen af ansættelsesperioden)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gayat E, Aulagnier J, Matthieu E, Boisson M, Fischler M. Non-invasive measurement of hemoglobin: assessment of two different point-of-care technologies. PLoS One. 2012;7(1):e30065. doi: 10.1371/journal.pone.0030065. Epub 2012 Jan 6.
- Gayat E, Bodin A, Fischler M. Instability in non-invasive haemoglobin measurement: a possible influence of oxygen administration. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):902. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02469.x. Epub 2011 Jun 9. No abstract available.
- Gayat E, Imbert N, Roujansky A, Lemasle L, Fischler M. Influence of Fraction of Inspired Oxygen on Noninvasive Hemoglobin Measurement: Parallel Assessment of 2 Monitors. Anesth Analg. 2017 Jun;124(6):1820-1823. doi: 10.1213/ANE.0000000000001783.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2012
Først opslået (SKØN)
1. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/16
- 2012-A00416-37 (ANDET: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med hæmoglobinmåling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
MediBeaconRekrutteringNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetCerebral Parese | Børn med hjerneskadeKorea, Republikken
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada