- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01654913
Inverkan av syre på icke-invasiv mätning av hemoglobin (Hb-O2)
28 oktober 2016 uppdaterad av: Hopital Foch
Inverkan av den inspirerade syrefraktionen på den icke-invasiva mätningen av hemoglobin med två olika enheter (Nämligen Pronto 7 och NBM-200)
Denna studie undersöker effekten av syrgastillskott på den icke-invasiva mätningen av hemoglobin.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Suresnes, Frankrike, 92151
- Hopital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter schemalagda för ett potentiellt hemorragisk kirurgiskt ingrepp
Exklusions kriterier:
- anomali (missbildning, infektion, svullnad, irritation, sårbildning, degenerativa förändringar eller betydande ödem) i fingrarna,
- skakningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: kirurgiska patienter
patienter som studerades strax före induktion av anestesi
|
Icke-invasiva hemoglobinmätningar (Pronto 7-enhet och NBM-200-enhet) kommer att göras med:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
påverkan av den inandade syrefraktionen på den icke-invasiva mätningen av hemoglobin (Pronto 7 och NBM-200 enheter)
Tidsram: ett år (slutet av rekryteringsperioden)
|
Statistisk jämförelse av de tre mätningarna (baslinje, FiO2 50%, FiO295%) för varje enhet
|
ett år (slutet av rekryteringsperioden)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
överensstämmelse mellan de icke-invasiva metoderna för mätning av hemoglobin och laboratorieanalys
Tidsram: ett år (slutet av rekryteringsperioden)
|
Statistisk jämförelse av de 2 enheterna
|
ett år (slutet av rekryteringsperioden)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gayat E, Aulagnier J, Matthieu E, Boisson M, Fischler M. Non-invasive measurement of hemoglobin: assessment of two different point-of-care technologies. PLoS One. 2012;7(1):e30065. doi: 10.1371/journal.pone.0030065. Epub 2012 Jan 6.
- Gayat E, Bodin A, Fischler M. Instability in non-invasive haemoglobin measurement: a possible influence of oxygen administration. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):902. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02469.x. Epub 2011 Jun 9. No abstract available.
- Gayat E, Imbert N, Roujansky A, Lemasle L, Fischler M. Influence of Fraction of Inspired Oxygen on Noninvasive Hemoglobin Measurement: Parallel Assessment of 2 Monitors. Anesth Analg. 2017 Jun;124(6):1820-1823. doi: 10.1213/ANE.0000000000001783.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
1 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/16
- 2012-A00416-37 (ÖVRIG: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på hemoglobinmätning
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
MediBeaconRekryteringNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktFörenta staterna
-
MediBeaconAvslutad
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAvslutadNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktKina
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | HIVFörenta staterna
-
PfizerAvslutadPsoriasis | ImmunmoduleringFörenta staterna
-
University Hospital, BrestAvslutadAnemi | Onkologiska komplikationerFrankrike
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna