Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza dell'ossigeno sulla misurazione non invasiva dell'emoglobina (Hb-O2)

28 ottobre 2016 aggiornato da: Hopital Foch

Influenza della frazione di ossigeno inspirato sulla misurazione non invasiva dell'emoglobina utilizzando due diversi dispositivi (vale a dire Pronto 7 e NBM-200)

Questo studio esamina l'effetto della supplementazione di ossigeno sulla misurazione non invasiva dell'emoglobina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Hôpital FOCH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti in attesa di intervento chirurgico potenzialmente emorragico

Criteri di esclusione:

  • anomalia (malformazione, infezione, gonfiore, irritazione, ulcerazione, alterazioni degenerative o edema significativo) delle dita,
  • tremori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: pazienti chirurgici
pazienti studiati appena prima dell'induzione dell'anestesia
Dispositivo: misurazione dell'emoglobina

Le misurazioni non invasive dell'emoglobina (dispositivo Pronto 7 e dispositivo NBM-200) saranno effettuate con:

  • al basale (prelievo di sangue simultaneo per una misurazione di laboratorio dell'emoglobina),
  • con il paziente che respira ossigeno attraverso una maschera facciale (FiO2 50 ± 5%),
  • con il paziente che respira ossigeno attraverso una maschera facciale (FiO2 90 ± 5%) (prelievo di sangue simultaneo per una misurazione di laboratorio dell'emoglobina).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
influenza della frazione di ossigeno inspirato sulla misurazione non invasiva dell'emoglobina (dispositivi Pronto 7 e NBM-200)
Lasso di tempo: un anno (fine del periodo di reclutamento)
Confronto statistico delle 3 misurazioni (basale, FiO2 50%, FiO295%) per ciascun dispositivo
un anno (fine del periodo di reclutamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concordanza tra i metodi non invasivi di misurazione dell'emoglobina e le analisi di laboratorio
Lasso di tempo: un anno (fine del periodo di reclutamento)
Confronto statistico dei 2 dispositivi
un anno (fine del periodo di reclutamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

1 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/16
  • 2012-A00416-37 (ALTRO: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su misurazione dell'emoglobina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi