- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01654913
Wpływ tlenu na nieinwazyjny pomiar hemoglobiny (Hb-O2)
28 października 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Wpływ wdychanej frakcji tlenu na nieinwazyjny pomiar hemoglobiny za pomocą dwóch różnych urządzeń (tj. Pronto 7 i NBM-200)
W tym badaniu zbadano wpływ suplementacji tlenem na nieinwazyjny pomiar stężenia hemoglobiny.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
Suresnes, Francja, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do potencjalnie krwotocznego zabiegu chirurgicznego
Kryteria wyłączenia:
- anomalia (zniekształcenie, infekcja, obrzęk, podrażnienie, owrzodzenie, zmiany zwyrodnieniowe lub znaczny obrzęk) palców,
- drżenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pacjentów chirurgicznych
pacjentów badanych tuż przed indukcją znieczulenia
|
Nieinwazyjne pomiary hemoglobiny (aparatem Pronto 7 i NBM-200) wykonywane będą za pomocą:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ wdychanej frakcji tlenu na nieinwazyjny pomiar hemoglobiny (aparaty Pronto 7 i NBM-200)
Ramy czasowe: jeden rok (koniec okresu rekrutacji)
|
Statystyczne porównanie 3 pomiarów (linia bazowa, FiO2 50%, FiO295%) dla każdego urządzenia
|
jeden rok (koniec okresu rekrutacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodność między nieinwazyjnymi metodami pomiaru hemoglobiny a analizą laboratoryjną
Ramy czasowe: jeden rok (koniec okresu rekrutacji)
|
Statystyczne porównanie 2 urządzeń
|
jeden rok (koniec okresu rekrutacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gayat E, Aulagnier J, Matthieu E, Boisson M, Fischler M. Non-invasive measurement of hemoglobin: assessment of two different point-of-care technologies. PLoS One. 2012;7(1):e30065. doi: 10.1371/journal.pone.0030065. Epub 2012 Jan 6.
- Gayat E, Bodin A, Fischler M. Instability in non-invasive haemoglobin measurement: a possible influence of oxygen administration. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):902. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02469.x. Epub 2011 Jun 9. No abstract available.
- Gayat E, Imbert N, Roujansky A, Lemasle L, Fischler M. Influence of Fraction of Inspired Oxygen on Noninvasive Hemoglobin Measurement: Parallel Assessment of 2 Monitors. Anesth Analg. 2017 Jun;124(6):1820-1823. doi: 10.1213/ANE.0000000000001783.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/16
- 2012-A00416-37 (INNY: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pomiar hemoglobiny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy
-
St. Justine's HospitalNieznanyOceń dokładność nieinwazyjnego monitora hemoglobiny Masimo Radical 7
-
George Washington UniversityZakończonyCiąża, Wysokie ryzykoPakistan, Zambia, Kenia