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Influence de l'oxygène sur la mesure non invasive de l'hémoglobine (Hb-O2)

28 octobre 2016 mis à jour par: Hopital Foch

Influence de la fraction d'oxygène inspiré sur la mesure non invasive de l'hémoglobine à l'aide de deux appareils différents (à savoir Pronto 7 et NBM-200)

Cette étude examine l'effet de la supplémentation en oxygène sur la mesure non invasive de l'hémoglobine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Suresnes, France, 92151
        • Hôpital Foch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes devant subir une intervention chirurgicale potentiellement hémorragique

Critère d'exclusion:

  • anomalie (malformation, infection, gonflement, irritation, ulcération, modifications dégénératives ou œdème important) des doigts,
  • tremblements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: patients chirurgicaux
patients étudiés juste avant l'induction de l'anesthésie
Dispositif: mesure de l'hémoglobine

Les mesures non invasives d'hémoglobine (appareil Pronto 7 et appareil NBM-200) seront réalisées avec :

  • au départ (prise de sang simultanée pour une mesure en laboratoire de l'hémoglobine),
  • avec le patient respirant de l'oxygène via un masque facial (FiO2 50 ± 5%),
  • avec le patient respirant de l'oxygène via un masque facial (FiO2 90 ± 5%) (prise de sang simultanée pour une mesure d'hémoglobine en laboratoire).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
influence de la fraction d'oxygène inspirée sur la mesure non invasive de l'hémoglobine (appareils Pronto 7 et NBM-200)
Délai: un an (fin de la période de recrutement)
Comparaison statistique des 3 mesures (baseline, FiO2 50%, FiO295%) pour chaque appareil
un an (fin de la période de recrutement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
accord entre les méthodes non invasives de mesure de l'hémoglobine et l'analyse en laboratoire
Délai: un an (fin de la période de recrutement)
Comparaison statistique des 2 appareils
un an (fin de la période de recrutement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital Foch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2012

Première publication (ESTIMATION)

1 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/16
  • 2012-A00416-37 (AUTRE: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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