- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01654913
Influência do oxigênio na medição não invasiva da hemoglobina (Hb-O2)
28 de outubro de 2016 atualizado por: Hopital Foch
Influência da Fração Inspirada de Oxigênio na Medição Não Invasiva da Hemoglobina Usando Dois Dispositivos Diferentes (Nomeadamente Pronto 7 e NBM-200)
Este estudo examina o efeito da suplementação de oxigênio na medição não invasiva da hemoglobina.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Suresnes, França, 92151
- Hopital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos agendados para um procedimento cirúrgico potencialmente hemorrágico
Critério de exclusão:
- anomalia (malformação, infecção, inchaço, irritação, ulceração, alterações degenerativas ou edema significativo) dos dedos,
- tremores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: pacientes cirúrgicos
pacientes estudados imediatamente antes da indução da anestesia
|
As medições de hemoglobina não invasivas (dispositivo Pronto 7 e dispositivo NBM-200) serão feitas com:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
influência da fração inspirada de oxigênio na medida não invasiva da hemoglobina (aparelhos Pronto 7 e NBM-200)
Prazo: um ano (fim do período de recrutamento)
|
Comparação estatística das 3 medições (linha de base, FiO2 50%, FiO295%) para cada dispositivo
|
um ano (fim do período de recrutamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
concordância entre os métodos não invasivos de dosagem de hemoglobina e a análise laboratorial
Prazo: um ano (fim do período de recrutamento)
|
Comparação estatística dos 2 dispositivos
|
um ano (fim do período de recrutamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gayat E, Aulagnier J, Matthieu E, Boisson M, Fischler M. Non-invasive measurement of hemoglobin: assessment of two different point-of-care technologies. PLoS One. 2012;7(1):e30065. doi: 10.1371/journal.pone.0030065. Epub 2012 Jan 6.
- Gayat E, Bodin A, Fischler M. Instability in non-invasive haemoglobin measurement: a possible influence of oxygen administration. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):902. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02469.x. Epub 2011 Jun 9. No abstract available.
- Gayat E, Imbert N, Roujansky A, Lemasle L, Fischler M. Influence of Fraction of Inspired Oxygen on Noninvasive Hemoglobin Measurement: Parallel Assessment of 2 Monitors. Anesth Analg. 2017 Jun;124(6):1820-1823. doi: 10.1213/ANE.0000000000001783.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/16
- 2012-A00416-37 (OUTRO: ANSM)
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