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Influencia del oxígeno en la medición no invasiva de la hemoglobina (Hb-O2)

28 de octubre de 2016 actualizado por: Hopital Foch

Influencia de la fracción de oxígeno inspirado en la medición no invasiva de la hemoglobina utilizando dos dispositivos diferentes (a saber, Pronto 7 y NBM-200)

Este estudio examina el efecto de la suplementación con oxígeno en la medición no invasiva de la hemoglobina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Hopital Foch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos programados para un procedimiento quirúrgico potencialmente hemorrágico

Criterio de exclusión:

  • anomalía (malformación, infección, hinchazón, irritación, ulceración, cambios degenerativos o edema significativo) de los dedos,
  • temblores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: pacientes quirúrgicos
pacientes estudiados justo antes de la inducción de la anestesia
Dispositivo: medición de hemoglobina

Las mediciones de hemoglobina no invasivas (dispositivo Pronto 7 y dispositivo NBM-200) se realizarán con:

  • al inicio del estudio (muestra de sangre simultánea para una medición de laboratorio de hemoglobina),
  • con el paciente respirando oxígeno a través de una máscara facial (FiO2 50 ± 5%),
  • con el paciente respirando oxígeno a través de una máscara facial (FiO2 90 ± 5%) (muestra de sangre simultánea para una medición de laboratorio de hemoglobina).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
influencia de la fracción de oxígeno inspirado en la medición no invasiva de hemoglobina (dispositivos Pronto 7 y NBM-200)
Periodo de tiempo: un año (fin del período de reclutamiento)
Comparación estadística de las 3 mediciones (línea base, FiO2 50%, FiO295%) para cada dispositivo
un año (fin del período de reclutamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
acuerdo entre los métodos no invasivos de medición de la hemoglobina y el análisis de laboratorio
Periodo de tiempo: un año (fin del período de reclutamiento)
Comparación estadística de los 2 dispositivos
un año (fin del período de reclutamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hopital Foch

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

31 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/16
  • 2012-A00416-37 (OTRO: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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