Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van zuurstof op niet-invasieve meting van hemoglobine (Hb-O2)

28 oktober 2016 bijgewerkt door: Hopital Foch

Invloed van de ingeademde zuurstoffractie op de niet-invasieve meting van hemoglobine met behulp van twee verschillende apparaten (namelijk Pronto 7 en NBM-200)

Deze studie onderzoekt het effect van zuurstofsuppletie op de niet-invasieve meting van hemoglobine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Suresnes, Frankrijk, 92151
        • Hôpital Foch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten gepland voor een mogelijk hemorragische chirurgische ingreep

Uitsluitingscriteria:

  • anomalie (misvorming, infectie, zwelling, irritatie, ulceratie, degeneratieve veranderingen of significant oedeem) van de vingers,
  • trillingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: chirurgische patiënten
patiënten bestudeerd vlak voor inductie van anesthesie
Apparaat: hemoglobine meting

Niet-invasieve hemoglobinemetingen (Pronto 7-apparaat en NBM-200-apparaat) worden uitgevoerd met:

  • bij baseline (gelijktijdig bloedmonster voor een laboratoriummeting van hemoglobine),
  • waarbij de patiënt zuurstof inademt via een gezichtsmasker (FiO2 50 ± 5%),
  • waarbij de patiënt zuurstof inademt via een gezichtsmasker (FiO2 90 ± 5%) (gelijktijdig bloedmonster voor een laboratoriummeting van hemoglobine).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
invloed van de ingeademde zuurstoffractie op de niet-invasieve meting van hemoglobine (Pronto 7- en NBM-200-apparaten)
Tijdsspanne: één jaar (einde van de wervingsperiode)
Statistische vergelijking van de 3 metingen (baseline, FiO2 50%, FiO295%) voor elk apparaat
één jaar (einde van de wervingsperiode)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overeenkomst tussen de niet-invasieve methoden voor het meten van hemoglobine en de laboratoriumanalyse
Tijdsspanne: één jaar (einde van de wervingsperiode)
Statistische vergelijking van de 2 apparaten
één jaar (einde van de wervingsperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Foch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/16
  • 2012-A00416-37 (ANDER: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren