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Einfluss von Sauerstoff auf die nicht-invasive Messung von Hämoglobin (Hb-O2)

28. Oktober 2016 aktualisiert von: Hopital Foch

Einfluss des eingeatmeten Sauerstoffanteils auf die nichtinvasive Hämoglobinmessung mit zwei verschiedenen Geräten (nämlich Pronto 7 und NBM-200)

Diese Studie untersucht die Wirkung einer Sauerstoffergänzung auf die nicht-invasive Messung von Hämoglobin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Suresnes, Frankreich, 92151
        • Hopital Foch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, bei denen ein potenziell hämorrhagischer chirurgischer Eingriff geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Anomalie (Fehlbildung, Infektion, Schwellung, Reizung, Ulzeration, degenerative Veränderungen oder erhebliches Ödem) der Finger,
  • Zittern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: chirurgische Patienten
Patienten, die kurz vor der Narkoseeinleitung untersucht wurden
Gerät: Hämoglobinmessung

Nicht-invasive Hämoglobinmessungen (Pronto 7-Gerät und NBM-200-Gerät) werden durchgeführt mit:

  • zu Studienbeginn (gleichzeitige Blutentnahme für eine Labormessung von Hämoglobin),
  • wobei der Patient Sauerstoff über eine Gesichtsmaske einatmet (FiO2 50 ± 5 %),
  • wobei der Patient Sauerstoff über eine Gesichtsmaske einatmet (FiO2 90 ± 5 %) (gleichzeitige Blutentnahme für eine Labormessung von Hämoglobin).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des eingeatmeten Sauerstoffanteils auf die nichtinvasive Hämoglobinmessung (Pronto 7 und NBM-200 Geräte)
Zeitfenster: ein Jahr (Ende der Einstellungsfrist)
Statistischer Vergleich der 3 Messungen (Baseline, FiO2 50 %, FiO295 %) für jedes Gerät
ein Jahr (Ende der Einstellungsfrist)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen den nichtinvasiven Methoden der Hämoglobinmessung und der Laboranalyse
Zeitfenster: ein Jahr (Ende der Einstellungsfrist)
Statistischer Vergleich der 2 Geräte
ein Jahr (Ende der Einstellungsfrist)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Foch

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/16
  • 2012-A00416-37 (ANDERE: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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