Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyslíku na neinvazivní měření hemoglobinu (Hb-O2)

28. října 2016 aktualizováno: Hopital Foch

Vliv inspirované frakce kyslíku na neinvazivní měření hemoglobinu pomocí dvou různých zařízení (jmenovitě Pronto 7 a NBM-200)

Tato studie zkoumá vliv suplementace kyslíkem na neinvazivní měření hemoglobinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Suresnes, Francie, 92151
        • Hopital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů plánovaných na potenciálně hemoragický chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • anomálie (malformace, infekce, otok, podráždění, ulcerace, degenerativní změny nebo výrazný edém) prstů,
  • otřesy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: chirurgické pacienty
pacientů studovaných těsně před úvodem do anestezie
Přístroj: měření hemoglobinu

Neinvazivní měření hemoglobinu (zařízení Pronto 7 a zařízení NBM-200) bude provedeno pomocí:

  • na začátku (současný odběr krve pro laboratorní měření hemoglobinu),
  • s pacientem dýchajícím kyslík přes obličejovou masku (FiO2 50 ± 5 %),
  • pacient dýchal kyslík přes obličejovou masku (FiO2 90 ± 5 %) (současný odběr krve pro laboratorní měření hemoglobinu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv frakce vdechovaného kyslíku na neinvazivní měření hemoglobinu (přístroje Pronto 7 a NBM-200)
Časové okno: jeden rok (konec náborového období)
Statistické srovnání 3 měření (základní hodnota, FiO2 50 %, FiO295 %) pro každé zařízení
jeden rok (konec náborového období)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
shodu mezi neinvazivními metodami měření hemoglobinu a laboratorní analýzou
Časové okno: jeden rok (konec náborového období)
Statistické srovnání 2 zařízení
jeden rok (konec náborového období)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

1. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/16
  • 2012-A00416-37 (JINÝ: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měření hemoglobinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit