- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01654913
Влияние кислорода на неинвазивное измерение гемоглобина (Hb-O2)
28 октября 2016 г. обновлено: Hopital Foch
Влияние фракции вдыхаемого кислорода на неинвазивное измерение гемоглобина с использованием двух разных устройств (а именно Pronto 7 и NBM-200)
В этом исследовании изучается влияние добавок кислорода на неинвазивное измерение гемоглобина.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Suresnes, Франция, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, которым назначено потенциально геморрагическое хирургическое вмешательство
Критерий исключения:
- аномалии (мальформация, инфекция, отек, раздражение, изъязвление, дегенеративные изменения или значительный отек) пальцев,
- толчки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: хирургические пациенты
пациентов, обследованных непосредственно перед индукцией анестезии
|
Неинвазивные измерения гемоглобина (прибор Pronto 7 и прибор NBM-200) будут проводиться с помощью:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние фракции кислорода во вдыхаемом воздухе на неинвазивное измерение гемоглобина (приборы Pronto 7 и NBM-200)
Временное ограничение: один год (конец периода набора)
|
Статистическое сравнение 3 измерений (базовый уровень, FiO2 50%, FiO295%) для каждого устройства
|
один год (конец периода набора)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соответствие между неинвазивными методами измерения гемоглобина и лабораторным анализом
Временное ограничение: один год (конец периода набора)
|
Статистическое сравнение 2 устройств
|
один год (конец периода набора)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gayat E, Aulagnier J, Matthieu E, Boisson M, Fischler M. Non-invasive measurement of hemoglobin: assessment of two different point-of-care technologies. PLoS One. 2012;7(1):e30065. doi: 10.1371/journal.pone.0030065. Epub 2012 Jan 6.
- Gayat E, Bodin A, Fischler M. Instability in non-invasive haemoglobin measurement: a possible influence of oxygen administration. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):902. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02469.x. Epub 2011 Jun 9. No abstract available.
- Gayat E, Imbert N, Roujansky A, Lemasle L, Fischler M. Influence of Fraction of Inspired Oxygen on Noninvasive Hemoglobin Measurement: Parallel Assessment of 2 Monitors. Anesth Analg. 2017 Jun;124(6):1820-1823. doi: 10.1213/ANE.0000000000001783.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
31 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/16
- 2012-A00416-37 (ДРУГОЙ: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .