分娩第 3 期における胎盤ドレナージの有効性: ランダム化臨床試験 (PLADRAINAGE)
2013年6月4日 更新者：Leila Katz、Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
この研究の目的は、胎盤ドレナージが分娩第 3 期を短縮し、産後の失血を減らすかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、分娩第 3 期における胎盤ドレナージの有効性と、分娩後の失血を軽減するための母体臍帯クランプ端の維持の有効性を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
226
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、50.000
- IMIP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 低リスクの妊婦
- 正期妊娠
- 分娩補助・分娩および産後ケアを受けるリスクが低い女性。
- 生きた胎児
除外基準:
- 18歳未満の女性、知的障害者、先住民族。
- 参加に同意した女性はインフォームド・コンセントに署名したが、帝王切開または鉗子による器具分娩に発展した。
- 鉗子または帝王切開による器具による分娩
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：日常的なクランプ
新生児の出産後、母親側のへその緒は胎盤の出産までクランプされたままになります。
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実験的：胎盤ドレナージ
新生児の出産後、母親側のへその緒は胎盤の出産まで締め付けられないままになります。
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新生児の出産後、母親側のへその緒は胎盤の出産まで締め付けられないままになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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第三期の分娩期間
時間枠：六時間
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赤ちゃんが生まれてから胎盤が生まれるまでの期間
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六時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後の失血
時間枠：24時間
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生後24時間で失われる血液の量
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24時間
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PPH
時間枠：24時間
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産後出血
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24時間
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子宮収縮剤の必要性
時間枠：24時間
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追加の子宮収縮薬の使用（予防的使用は含まれません）
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24時間
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輸血の必要性
時間枠：退院まで
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輸血の必要性
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退院まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月4日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。