Skuteczność drenażu łożyska w trzecim etapie porodu: randomizowane badanie kliniczne (PLADRAINAGE)
4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Celem niniejszego badania jest określenie, czy drenaż łożyska skraca trzeci okres porodu i zmniejsza utratę krwi poporodowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu porównanie skuteczności drenażu łożyska z utrzymaniem zaciśniętego końca pępowiny matki w trzecim okresie porodu w celu zmniejszenia poporodowej utraty krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
226
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50.000
- IMIP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży niskiego ryzyka
- Ciąża w terminie
- Kobiety z grupy niskiego ryzyka do porodu wspomaganego i opieki poporodowej.
- żywy płód
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety poniżej 18 roku życia, upośledzone umysłowo i tubylcze;
- Kobiety, które zgodziły się na udział, podpisały Świadomą Zgodę, ale ewoluowały w kierunku cięcia cesarskiego lub porodu instrumentalnego przy użyciu kleszczy;
- Poród instrumentalny za pomocą kleszczy lub cesarskiego cięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutynowe zaciskanie
Po porodzie pępowina na końcu matki pozostanie zaciśnięta do czasu porodu łożyska.
|
|
|
Eksperymentalny: Drenaż łożyska
Po porodzie pępowina na końcu matki pozostanie niezaciśnięta do czasu porodu łożyska.
|
Po porodzie pępowina na końcu matki pozostanie niezaciśnięta do czasu porodu łożyska.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania trzeciego okresu porodu
Ramy czasowe: Sześć godzin
|
Czas od urodzenia dziecka do porodu łożyska
|
Sześć godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata krwi poporodowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Objętość krwi utraconej 24 godziny po urodzeniu
|
24 godziny
|
|
PPH
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Krwotok poporodowy
|
24 godziny
|
|
Potrzeba środków uterotonicznych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
stosowanie dodatkowych leków uterotonicznych (nie obejmuje stosowania profilaktycznego)
|
24 godziny
|
|
Potrzeba transfuzji krwi
Ramy czasowe: aż do wyładowania
|
Potrzeba transfuzji krwi
|
aż do wyładowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLADRAINAGE
- Pla1 (Identyfikator rejestru: Placenta1)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .