Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost placentární drenáže ve třetí době porodní: Randomizovaná klinická studie (PLADRAINAGE)

4. června 2013 aktualizováno: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Účelem této studie je zjistit, zda drenáž placenty zkracuje třetí dobu porodní a snižuje poporodní krevní ztráty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie si klade za cíl porovnat účinnost drenáže placenty s udržením sevřeného konce mateřského pupečníka ve třetí době porodní za účelem snížení poporodních krevních ztrát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

226

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50.000
        • IMIP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy s nízkým rizikem
  • Těhotenství v termínu
  • Ženy s nízkým rizikem asistovaného porodu a poporodní péče.
  • Živý plod

Kritéria vyloučení:

  • Ženy do 18 let, mentálně postižené a domorodé;
  • Ženy, které souhlasily s účastí, podepsaly informovaný souhlas, ale vyvinuly se v císařský řez nebo instrumentální porod pomocí kleští;
  • Instrumentální porod kleštěmi nebo císařským řezem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rutinní upínání
Po porodu novorozence bude pupeční šňůra na konci matek ponechána sevřená až do porodu placenty.
Experimentální: Placentární drenáž
Po porodu novorozence zůstane pupeční šňůra u matek uvolněná až do porodu placenty.
Postup: Placentární drenáž
Po porodu novorozence zůstane pupeční šňůra u matek uvolněná až do porodu placenty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka třetí doby porodní
Časové okno: Šest hodin
Doba od porodu miminka do porodu placenty
Šest hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní ztráta krve
Časové okno: 24 hodin
Objem ztracené krve 24 hodin po porodu
24 hodin
PPH
Časové okno: 24 hodin
Poporodní krvácení
24 hodin
Potřeba uterotonika
Časové okno: 24 hodin
použití doplňkových uterotonik (profylaktické použití není zahrnuto)
24 hodin
Potřeba krevních transfuzí
Časové okno: až do vybití
Potřeba krevních transfuzí
až do vybití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PLADRAINAGE
  • Pla1 (Identifikátor registru: Placenta1)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dodávky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit