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Wirksamkeit der Plazenta-Drainage im dritten Stadium der Wehen: eine randomisierte klinische Studie (PLADRAINAGE)

4. Juni 2013 aktualisiert von: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Plazenta-Drainage die dritte Wehenperiode verkürzt und den Blutverlust nach der Geburt verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Plazenta-Drainage mit der Aufrechterhaltung des mütterlichen Nabelschnurendes in der dritten Phase der Wehen zu vergleichen, um den Blutverlust nach der Geburt zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

226

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.000
        • IMIP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere mit geringem Risiko
  • Schwangerschaft zum Termin
  • Frauen mit geringem Risiko für Geburtshilfe/Entbindung und Nachsorge.
  • Lebender Fötus

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter 18 Jahren, geistig behinderte und indigene Frauen;
  • Frauen, die der Teilnahme zustimmten, unterzeichneten die Einverständniserklärung, entschieden sich jedoch für einen Kaiserschnitt oder eine instrumentelle Entbindung per Pinzette;
  • Instrumentelle Entbindung per Pinzette oder Kaiserschnitt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Routinemäßiges Spannen
Nach der Entbindung des Neugeborenen bleibt die Nabelschnur am Ende der Mutter bis zur Entbindung der Plazenta abgeklemmt.
Experimental: Plazenta-Drainage
Nach der Entbindung des Neugeborenen bleibt die Nabelschnur am Ende der Mutter bis zur Entbindung der Plazenta ungeklemmt.
Verfahren: Plazenta-Drainage
Nach der Entbindung des Neugeborenen bleibt die Nabelschnur am Ende der Mutter bis zur Entbindung der Plazenta ungeklemmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der dritten Wehenperiode
Zeitfenster: 6 Stunden
Zeit von der Geburt des Babys bis zur Geburt der Plazenta
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust nach der Geburt
Zeitfenster: 24 Stunden
Blutverlust 24 Stunden nach der Geburt
24 Stunden
PPH
Zeitfenster: 24 Stunden
Postpartale Blutung
24 Stunden
Bedarf an Uterotonika
Zeitfenster: 24 Stunden
Verwendung zusätzlicher Uterotonika (prophylaktische Anwendung nicht inbegriffen)
24 Stunden
Bedarf an Bluttransfusionen
Zeitfenster: bis zur Entlassung
Bedarf an Bluttransfusionen
bis zur Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLADRAINAGE
  • Pla1 (Registrierungskennung: Placenta1)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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