Istukan vedenpoiston tehokkuus synnytyksen kolmannessa vaiheessa: satunnaistettu kliininen tutkimus (PLADRAINAGE)
tiistai 4. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lyhentääkö istukan poisto kolmatta synnytysjaksoa ja vähentääkö synnytyksen jälkeistä verenhukkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata istukan vedenpoiston tehokkuutta ja äidin napanuoran puristetun pään ylläpitoa synnytyksen kolmannessa vaiheessa synnytyksen jälkeisen verenhukan vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
226
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50.000
- IMIP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pienen riskin raskaana olevat naiset
- Raskaus aikavälillä
- Naiset, joilla on alhainen riski saada avustettua synnytystä ja synnytyksen jälkeistä hoitoa.
- Elävä sikiö
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat, henkisesti vammaiset ja alkuperäiskansat naiset;
- Naiset, jotka suostuivat osallistumaan, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, mutta kehittyivät keisarileikkaukseen tai instrumentaaliseen synnytykseen pihdeillä;
- Instrumentaalinen toimitus pihdeillä tai c-osalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiinikiinnitys
Vastasyntyneen synnytyksen jälkeen napanuora äidin päässä jätetään kiinnitettynä istukan synnytykseen asti.
|
|
|
Kokeellinen: Istukan viemäröinti
Vastasyntyneen synnytyksen jälkeen napanuora äidin päässä jätetään puristamatta istukan synnytykseen asti.
|
Vastasyntyneen synnytyksen jälkeen napanuora äidin päässä jätetään puristamatta istukan synnytykseen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmannen synnytysjakson kesto
Aikaikkuna: Kuusi tuntia
|
Aika vauvan synnytyksestä istukan synnytykseen
|
Kuusi tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Veren määrä menetettiin 24 tuntia syntymän jälkeen
|
24 tuntia
|
|
PPH
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
|
24 tuntia
|
|
Kohduntoonisen lääkkeen tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ylimääräisten uterotonisten lääkkeiden käyttö (profylaktinen käyttö ei sisälly hintaan)
|
24 tuntia
|
|
Verensiirtojen tarve
Aikaikkuna: purkamiseen asti
|
Verensiirtojen tarve
|
purkamiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLADRAINAGE
- Pla1 (Rekisterin tunniste: Placenta1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .