분만 3기에서 태반 배액의 효과: 무작위 임상 시험 (PLADRAINAGE)
2013년 6월 4일 업데이트: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
이 연구의 목적은 태반 배액이 3차 분만 기간을 단축하고 산후 혈액 손실을 줄이는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 산후 실혈을 줄이기 위해 분만 3기에서 태반 배액의 효과와 모체 탯줄 고정 끝의 유지를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
226
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50.000
- IMIP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 저위험 임산부
- 임기 중 임신
- 보조 노동/분만 및 산후 관리에 대한 위험이 낮은 여성.
- 살아있는 태아
제외 기준:
- 18세 미만의 정신 장애 및 원주민 여성
- 참여하기로 동의한 여성은 정보 제공 동의서에 서명했지만 제왕절개 또는 집게에 의한 도구 분만으로 발전했습니다.
- 겸자 또는 제왕절개에 의한 기악 전달
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일상적인 클램핑
신생아 분만 후 산모 끝의 탯줄은 태반이 분만될 때까지 고정되어 있습니다.
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실험적: 태반 배액
신생아 분만 후 산모 끝의 탯줄은 태반이 분만될 때까지 고정되지 않은 상태로 둡니다.
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신생아 분만 후 산모 끝의 탯줄은 태반이 분만될 때까지 고정되지 않은 상태로 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동의 세 번째 기간의 기간
기간: 여섯 시간
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아기 분만부터 태반 분만까지의 시간
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여섯 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 실혈
기간: 24 시간
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출생 후 24시간 동안 손실된 혈액량
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24 시간
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PPH
기간: 24 시간
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산후출혈
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24 시간
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자궁수축의 필요성
기간: 24 시간
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추가적인 자궁수축제 사용(예방적 사용은 포함되지 않음)
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24 시간
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수혈의 필요성
기간: 퇴원할 때까지
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수혈의 필요성
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퇴원할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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