Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av placental drenering i det tredje stadiet av fødselen: en randomisert klinisk studie (PLADRAINAGE)

4. juni 2013 oppdatert av: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Hensikten med denne studien er å finne ut om placental drenering forkorter den tredje perioden med fødsel og reduserer tap av blod etter fødselen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av placental drenering versus vedlikehold av maternal ledning fastklemt ende i det tredje stadiet av fødselen for å redusere postpartum blodtap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

226

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50.000
        • IMIP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lavrisiko gravide kvinner
  • Graviditet ved termin
  • Kvinner med lav risiko for assistert fødsel/fødsel og omsorg etter fødsel.
  • Levende foster

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 18 år, utviklingshemmede og urfolk;
  • Kvinner som gikk med på å delta signerte det informerte samtykket, men utviklet seg til keisersnitt eller instrumentell levering med tang;
  • Instrumentell levering med tang eller keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Rutinemessig oppspenning
Etter fødselen av det nyfødte, vil navlestrengen ved mors ende, bli igjen klemt inntil fødselen av morkaken.
Eksperimentell: Placental drenering
Etter fødselen av det nyfødte, vil navlestrengen ved mødrenes ende bli stående uten klem frem til fødselen av morkaken.
Fremgangsmåte: Placental drenering
Etter fødselen av det nyfødte, vil navlestrengen ved mødrenes ende bli stående uten klem frem til fødselen av morkaken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten av den tredje arbeidsperioden
Tidsramme: Seks timer
Tid fra levering av babyen til fødsel av morkaken
Seks timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap etter fødsel
Tidsramme: 24 timer
Blodvolum tapt 24 timer etter fødselen
24 timer
PPH
Tidsramme: 24 timer
Postpartum blødning
24 timer
Behov for uterotonikk
Tidsramme: 24 timer
bruk av ekstra uterotonikk (profylkatisk bruk ikke inkludert)
24 timer
Behov for blodoverføringer
Tidsramme: frem til utskrivning
Behov for blodoverføringer
frem til utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PLADRAINAGE
  • Pla1 (Registeridentifikator: Placenta1)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere