Eficácia da drenagem placentária na terceira fase do trabalho de parto: um ensaio clínico randomizado (PLADRAINAGE)
4 de junho de 2013 atualizado por: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
O objetivo deste estudo é determinar se a drenagem placentária encurta o terceiro período do trabalho de parto e reduz a perda de sangue pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo comparar a eficácia da drenagem placentária versus a manutenção da extremidade do cordão materno clampeado no terceiro estágio do trabalho de parto para reduzir a perda de sangue pós-parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
226
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50.000
- IMIP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes de baixo risco
- Gravidez a termo
- Mulheres de baixo risco para trabalho de parto/parto assistido e cuidados pós-parto.
- feto vivo
Critério de exclusão:
- Mulheres menores de 18 anos, deficientes mentais e indígenas;
- As mulheres que concordaram em participar assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, mas evoluíram para cesariana ou parto instrumental a fórceps;
- Parto instrumental por fórceps ou cesariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grampo de rotina
Após o parto do recém-nascido, o cordão umbilical da mãe ficará grampeado até a saída da placenta.
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Experimental: Drenagem placentária
Após o nascimento do recém-nascido, o cordão umbilical da mãe será deixado solto até a saída da placenta.
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Após o nascimento do recém-nascido, o cordão umbilical da mãe será deixado solto até a saída da placenta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do terceiro período de trabalho de parto
Prazo: Seis horas
|
Tempo desde o nascimento do bebê até a expulsão da placenta
|
Seis horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue pós-parto
Prazo: 24 horas
|
Volume de sangue perdido 24 horas após o nascimento
|
24 horas
|
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HPP
Prazo: 24 horas
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Hemorragia pós-parto
|
24 horas
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Necessidade de uterotônicos
Prazo: 24 horas
|
uso de uterotônicos adicionais (uso profilático não incluído)
|
24 horas
|
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Necessidade de transfusões de sangue
Prazo: até a alta
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Necessidade de transfusões de sangue
|
até a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PLADRAINAGE
- Pla1 (Identificador de registro: Placenta1)
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