Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​placental dræning i den tredje fase af fødsel: et randomiseret klinisk forsøg (PLADRAINAGE)

4. juni 2013 opdateret af: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om placenta dræning forkorter tredje periode med fødsel og reducerer tabt blodtab efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​placenta dræning i forhold til vedligeholdelse af moderledningens fastklemte ende i den tredje fase af fødslen for at reducere postpartum blodtab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

226

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.000
        • IMIP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lavrisiko gravide kvinder
  • Graviditet ved termin
  • Kvinder med lav risiko for assisteret fødsel/fødsel og pleje efter fødslen.
  • Levende foster

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under 18, mentalt handicappede og indfødte;
  • Kvinder, der gik med til at deltage, underskrev det informerede samtykke, men udviklede sig til kejsersnit eller instrumentel levering med pincet;
  • Instrumental levering med pincet eller kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rutinemæssig opspænding
Efter fødslen af ​​den nyfødte vil navlestrengen i moderens ende blive efterladt fastspændt indtil fødslen af ​​moderkagen.
Eksperimentel: Placental dræning
Efter fødslen af ​​den nyfødte vil navlestrengen ved moderens ende blive efterladt uspændt indtil fødslen af ​​moderkagen.
Procedure: Placental dræning
Efter fødslen af ​​den nyfødte vil navlestrengen ved moderens ende blive efterladt uspændt indtil fødslen af ​​moderkagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​den tredje arbejdsperiode
Tidsramme: Seks timer
Tid fra fødslen af ​​barnet til fødslen af ​​moderkagen
Seks timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab efter fødslen
Tidsramme: 24 timer
Volumen af ​​blod tabt 24 timer efter fødslen
24 timer
PPH
Tidsramme: 24 timer
Postpartum blødning
24 timer
Behov for uterotonik
Tidsramme: 24 timer
brug af yderligere uterotonik (profylkatisk brug ikke inkluderet)
24 timer
Behov for blodtransfusioner
Tidsramme: indtil udskrivning
Behov for blodtransfusioner
indtil udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2012

Først opslået (Skøn)

2. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2013

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLADRAINAGE
  • Pla1 (Registry Identifier: Placenta1)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledelse af levering

Kliniske forsøg med Placental dræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner