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Efficacia del drenaggio placentare nella terza fase del travaglio: uno studio clinico randomizzato (PLADRAINAGE)

4 giugno 2013 aggiornato da: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Lo scopo di questo studio è determinare se il drenaggio placentare accorcia il terzo periodo di travaglio e riduce la perdita di sangue postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a confrontare l'efficacia del drenaggio placentare rispetto al mantenimento dell'estremità del cordone materno bloccata nella terza fase del travaglio per ridurre la perdita di sangue postpartum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

226

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50.000
        • IMIP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte a basso rischio
  • Gravidanza a termine
  • Donne a basso rischio per travaglio/parto assistito e assistenza postpartum.
  • Feto vivo

Criteri di esclusione:

  • Donne sotto i 18 anni, disabili mentali e indigene;
  • Le donne che hanno accettato di partecipare hanno firmato il consenso informato, ma si sono evolute in taglio cesareo o parto strumentale con forcipe;
  • Consegna strumentale con forcipe o taglio cesareo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Bloccaggio ordinario
Dopo il parto del neonato, il cordone ombelicale all'estremità della madre verrà lasciato clampato fino al parto della placenta.
Sperimentale: Drenaggio placentare
Dopo il parto del neonato, il cordone ombelicale all'estremità della madre verrà lasciato aperto fino al parto della placenta.
Procedura: Drenaggio placentare
Dopo il parto del neonato, il cordone ombelicale all'estremità della madre verrà lasciato aperto fino al parto della placenta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del terzo periodo di lavoro
Lasso di tempo: Sei ore
Tempo dal parto del bambino al parto della placenta
Sei ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue dopo il parto
Lasso di tempo: 24 ore
Volume di sangue perso 24 ore dopo la nascita
24 ore
PPH
Lasso di tempo: 24 ore
Emorragia postpartum
24 ore
Necessità di uterotonici
Lasso di tempo: 24 ore
uso di uterotonici aggiuntivi (uso profilattico non incluso)
24 ore
Bisogno di trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: fino alla dimissione
Bisogno di trasfusioni di sangue
fino alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLADRAINAGE
  • Pla1 (Identificatore di registro: Placenta1)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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