第三产程中胎盘引流的有效性：一项随机临床试验 (PLADRAINAGE)
2013年6月4日 更新者：Leila Katz、Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
本研究的目的是确定胎盘引流是否能缩短第三产程并减少产后失血。
研究概览
详细说明
该研究旨在比较在第三产程中胎盘引流与维持母体脐带夹持末端减少产后失血的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
226
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、50.000
- IMIP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 低危孕妇
- 足月妊娠
- 辅助分娩/分娩和产后护理风险较低的妇女。
- 活胎
排除标准：
- 18岁以下的妇女、弱智和土著；
- 同意参加的妇女签署知情同意书，但演变为剖宫产或产钳器具助产；
- 产钳或剖腹产器械助产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：常规装夹
新生儿出生后，母亲端的脐带将被夹住，直到胎盘娩出。
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实验性的：胎盘引流
新生儿分娩后，母亲端的脐带将被松开，直到胎盘分娩。
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新生儿分娩后，母亲端的脐带将被松开，直到胎盘分娩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第三产程持续时间
大体时间：六个小时
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从胎儿娩出到胎盘娩出的时间
|
六个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后失血
大体时间：24小时
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出生后24小时失血量
|
24小时
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PPH
大体时间：24小时
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产后出血
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24小时
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需要子宫收缩剂
大体时间：24小时
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使用额外的子宫收缩剂（不包括预防性使用）
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24小时
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需要输血
大体时间：直到出院
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需要输血
|
直到出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月1日
首次发布 (估计)
2012年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月4日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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