Efectividad del Drenaje Placentario en la Tercera Etapa del Trabajo de Parto: Ensayo Clínico Aleatorizado (PLADRAINAGE)
4 de junio de 2013 actualizado por: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
El propósito de este estudio es determinar si el drenaje placentario acorta el tercer período del trabajo de parto y reduce la pérdida de sangre posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del drenaje placentario versus el mantenimiento del extremo pinzado del cordón materno en la tercera etapa del trabajo de parto para reducir la pérdida de sangre posparto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
226
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50.000
- IMIP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas de bajo riesgo
- Embarazo a termino
- Mujeres con bajo riesgo de trabajo de parto/parto asistido y atención posparto.
- feto vivo
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 18 años, deficientes mentales e indígenas;
- Las mujeres que aceptaron participar firmaron el Consentimiento Informado, pero evolucionaron a cesárea o parto instrumental con fórceps;
- Parto instrumental con fórceps o cesárea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sujeción de rutina
Después del parto del recién nacido, el cordón umbilical en el extremo de la madre se dejará pinzado hasta que salga la placenta.
|
|
|
Experimental: Drenaje placentario
Después del parto del recién nacido, el cordón umbilical en el extremo de la madre se dejará sin pinzar hasta que salga la placenta.
|
Después del parto del recién nacido, el cordón umbilical en el extremo de la madre se dejará sin pinzar hasta que salga la placenta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del tercer período del parto.
Periodo de tiempo: Seis horas
|
Tiempo desde el parto del bebé hasta el parto de la placenta
|
Seis horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de sangre posparto
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Volumen de sangre perdido 24 horas después del nacimiento
|
24 horas
|
|
HPP
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Hemorragia post parto
|
24 horas
|
|
Necesidad de uterotónicos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
uso de uterotónicos adicionales (uso profiláctico no incluido)
|
24 horas
|
|
Necesidad de transfusiones de sangre.
Periodo de tiempo: hasta el alta
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Necesidad de transfusiones de sangre.
|
hasta el alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PLADRAINAGE
- Pla1 (Identificador de registro: Placenta1)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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