Efficacité du drainage placentaire au troisième stade du travail : un essai clinique randomisé (PLADRAINAGE)
4 juin 2013 mis à jour par: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Le but de cette étude est de déterminer si le drainage placentaire raccourcit la troisième période de travail et réduit la perte de sang post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à comparer l'efficacité du drainage placentaire par rapport au maintien de l'extrémité clampée du cordon maternel au troisième stade du travail pour réduire la perte de sang post-partum.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
226
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil, 50.000
- IMIP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes à faible risque
- Grossesse à terme
- Femmes à faible risque pour le travail/l'accouchement assisté et les soins post-partum.
- Fœtus vivant
Critère d'exclusion:
- Femmes de moins de 18 ans, handicapées mentales et autochtones ;
- Les femmes qui ont accepté de participer ont signé le consentement éclairé, mais ont évolué vers la césarienne ou l'accouchement instrumental par forceps ;
- Livraison instrumentale par forceps ou césarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Serrage de routine
Après l'accouchement du nouveau-né, le cordon ombilical côté mère sera clampé jusqu'à l'expulsion du placenta.
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Expérimental: Drainage placentaire
Après l'accouchement du nouveau-né, le cordon ombilical côté mère sera laissé sans clampage jusqu'à l'expulsion du placenta.
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Après l'accouchement du nouveau-né, le cordon ombilical côté mère sera laissé sans clampage jusqu'à l'expulsion du placenta.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la troisième période de travail
Délai: Six heures
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Délai entre l'accouchement du bébé et l'expulsion du placenta
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Six heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de sang post-partum
Délai: 24 heures
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Volume de sang perdu 24 heures après la naissance
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24 heures
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HPP
Délai: 24 heures
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Hémorragie post-partum
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24 heures
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Besoin d'utérotoniques
Délai: 24 heures
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utilisation d'utérotoniques supplémentaires (utilisation prophylactique non incluse)
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24 heures
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Besoin de transfusions sanguines
Délai: jusqu'à la décharge
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Besoin de transfusions sanguines
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jusqu'à la décharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2012
Première publication (Estimation)
2 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2013
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PLADRAINAGE
- Pla1 (Identificateur de registre: Placenta1)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .