Эффективность дренирования плаценты в третьем периоде родов: рандомизированное клиническое исследование (PLADRAINAGE)
4 июня 2013 г. обновлено: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Целью данного исследования является определение того, сокращает ли дренаж плаценты третий период родов и уменьшает ли послеродовую кровопотерю.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является сравнение эффективности дренирования плаценты и сохранения пережатого конца пуповины в третьем периоде родов для уменьшения послеродовой кровопотери.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
226
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50.000
- IMIP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с низким риском
- Беременность в срок
- Женщины с низким риском для вспомогательных родов/родов и послеродового ухода.
- Живой плод
Критерий исключения:
- Женщины до 18 лет, умственно отсталые и представители коренных народов;
- Женщины, которые согласились участвовать, подписали информированное согласие, но перешли на кесарево сечение или инструментальное родоразрешение с помощью щипцов;
- Инструментальное родоразрешение с помощью щипцов или кесарева сечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный зажим
После рождения новорожденного пуповину на конце матери оставляют пережатой до рождения плаценты.
|
|
|
Экспериментальный: Плацентарный дренаж
После рождения новорожденного пуповину на конце матери не пережимают до рождения плаценты.
|
После рождения новорожденного пуповину на конце матери не пережимают до рождения плаценты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность третьего периода родов
Временное ограничение: Шесть часов
|
Время от рождения ребенка до рождения плаценты
|
Шесть часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая потеря крови
Временное ограничение: 24 часа
|
Объем крови, потерянной через 24 часа после рождения
|
24 часа
|
|
PPH
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеродовое кровотечение
|
24 часа
|
|
Потребность в утеротониках
Временное ограничение: 24 часа
|
использование дополнительных утеротоников (профилактическое применение не включено)
|
24 часа
|
|
Необходимость переливания крови
Временное ограничение: до выписки
|
Необходимость переливания крови
|
до выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PLADRAINAGE
- Pla1 (Идентификатор реестра: Placenta1)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .