TD-1211 高齢者および若年健康被験者における単回投与試験

包含基準:

• 高齢者コホート、非喫煙者、65 歳から 85 歳まで。 18 歳から 45 歳までの非喫煙者の若いコホートが対象。
• 体格指数 (BMI) は 18 ～ 36 kg/m2 である必要があります。
• スクリーニング時、座位または仰臥位の心拍数が毎分 50 ～ 100 拍、座位または仰臥位の収縮期血圧および拡張期血圧がそれぞれ 90 ～ 150 mm Hg および 50 ～ 90 mm Hg (3 回の測定のうち 2 回)
• 軽度、慢性、安定した疾患（例：管理された高血圧、インスリン非依存性糖尿病、関節炎）を有する被験者は、研究者が医学的に許容できると判断した場合に登録できます。
• 過去3か月以内にB型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス抗体が陰性であること
• 臨床検査で臨床的に関連する異常は見られない

除外基準:

• -臨床的に重大な呼吸器、胃腸、腎臓、肝臓、内分泌、血液、神経（慢性頭痛、現在または以前の精神疾患/状態、脳卒中を含む）、心血管、精神、筋骨格、泌尿生殖器、免疫、または皮膚の疾患の病歴または存在。 軽度、慢性、安定した疾患（例、管理された高血圧、管理された高コレステロール血症、インスリン非依存性糖尿病、変形性関節症）を有する被験者は、状態が十分に管理されており、研究の目的を妨げないと予想される場合に登録することができる。
• 臨床的に重大な異常な ECG (心電図)。
• 60日以内の治験薬または医療機器の別の臨床試験への参加。
• 入院日の8週間前までに500 mL以上の血液、または同等の血液を提供した。
• 治験責任医師の意見において、治験薬の安全性、忍容性、またはPKの評価を混乱または妨害する、または治験プロトコールの遵守を妨げるその他の状態。