Étude à dose unique TD-1211 chez des sujets âgés et jeunes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Pour la cohorte âgée, non-fumeuse de 65 à 85 ans inclusivement. Pour la cohorte jeune, non-fumeur de 18 à 45 ans inclusivement.
• L'indice de masse corporelle (IMC) doit être compris entre 18 et 36 kg/m2 inclus.
• Au dépistage, fréquence cardiaque assise ou couchée de 50 à 100 battements par minute et tension artérielle systolique et diastolique assise ou couchée de 90 à 150 mm Hg et 50 à 90 mm Hg, respectivement (2 mesures sur 3)
• Les sujets atteints d'une maladie légère, chronique et stable (par exemple, hypertension contrôlée, diabète non insulino-dépendant, arthrite) peuvent être inscrits s'ils sont jugés médicalement acceptables par l'investigateur
• Négatif pour le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C et les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine au cours des 3 derniers mois
• Aucune anomalie cliniquement pertinente dans les évaluations de laboratoire

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou présence de troubles respiratoires, gastro-intestinaux, rénaux, hépatiques, endocriniens, hématologiques, neurologiques (y compris maux de tête chroniques, maladie/affection psychiatrique actuelle ou antérieure, accident vasculaire cérébral), cardiovasculaires, psychiatriques, musculo-squelettiques, génito-urinaires, immunologiques ou dermatologiques cliniquement significatifs. Les sujets atteints d'une maladie légère, chronique et stable (par exemple, hypertension contrôlée, hypercholestérolémie contrôlée, diabète non insulino-dépendant, arthrose) peuvent être inscrits si la condition est bien contrôlée et ne devrait pas interférer avec les objectifs de l'étude.
• Tout ECG anormal cliniquement significatif (électrocardiogramme).
• Participation à un autre essai clinique d'un médicament expérimental ou d'un dispositif médical dans les 60 jours.
• Don de sang ≥ 500 ml, ou équivalent, dans les 8 semaines précédant le jour de l'admission.
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, confondrait ou interférerait avec l'évaluation de l'innocuité, de la tolérabilité ou de la pharmacocinétique du médicament expérimental ou empêcherait le respect du protocole d'étude.