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塩分摂取量が多い場合の酸塩基状態の変化 (SL8)

2012年8月1日 更新者:DLR German Aerospace Center

この研究は、NaCl(塩化ナトリウム、塩)が豊富な食事のアルカリ化が、酸塩基の状態、骨代謝、タンパク質代謝回転、およびその他の影響を受ける生理学的システムに及ぼす影響を調べることを目的としていました。 尿中カルシウム排泄と骨吸収の増加により、NaCl の多量摂取は骨粗鬆症の危険因子と考えられています。 それどころか、アルカリ性食事は骨代謝に有益な影響を与えることが知られています。 したがって研究者らは、アルカリ性食餌が NaCl による骨吸収を軽減できるのではないかという仮説を立てました。

8人の健康な男性ボランティアが、ドイツ航空宇宙センターの代謝病棟で実施された定常研究に参加した。 この調査は 2 つのキャンペーンで構成され、それぞれ 16 日間続きました。 両方のキャンペーンは、5 日間の適応、10 日間の介入、および 1.5 日間の定常回復に分割されました。 介入期間中、ボランティアの食事は NaCl が豊富で (7.7 mmol Na/kg 体重/日)、1 つのキャンペーンでランダム化クロスオーバー設計で 90 mmol の重炭酸カリウム (KHCO3) が補充されました。 他のキャンペーンは対照として機能しました。

骨代謝は、空腹時朝の血液中の骨形成マーカーおよび24時間尿中の骨吸収マーカーによって研究されました。 酸塩基の状態は、絶食時と食後の血液ガス分析および尿マーカーによって評価されました。 タンパク質の代謝回転は安定同位体を用いて研究されました。 さらに、エネルギー代謝や心臓血管系などの生理学的システムも研究中です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cologne、ドイツ、51147
        • German Aerospace Center (DLR)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健康な男性
  • 19~35歳
  • 65~85kg
  • 170~190cm
  • 心理検査および医学検査を無事に完了

除外基準:

  • スポーツ選手
  • 喫煙
  • 薬物乱用またはアルコール乱用
  • 高脂血症
  • 腎臓病
  • 肥満
  • 貧血
  • 骨の病気
  • 糖尿病
  • リウマチ
  • 研究開始前の3か月以内に献血したこと
  • 研究開始の3か月前に別の臨床研究に参加する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キャンペーン1
7.7 mmol Na/kgBW/d + 90 mmol KHCO3
7.7 ミリモル Na/kgBW/日
実験的:キャンペーン2
7.7 mmol Na/kgBW/d + 90 mmol KHCO3
7.7 ミリモル Na/kgBW/日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
尿中の C 末端および N 末端骨コラーゲンテロペプチドの毎日の変化 (mmol/日)
時間枠:16 日間毎日
16 日間毎日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
骨特異的アルカリホスファターゼの血清濃度(μg/L)
時間枠:ベースライン、介入 3、6、8、10 日後、介入終了 2 日後
ベースライン、介入 3、6、8、10 日後、介入終了 2 日後
一日の窒素バランス (g/日)
時間枠:16 日間毎日
16 日間毎日
24 時間尿中の遊離コルチゾール排泄量 (μg/日)
時間枠:ベースライン、介入後 3、6、10 日
ベースライン、介入後 3、6、10 日
フェニルアラニン水酸化 (マイクロモル/分)
時間枠:ベースライン、介入の終了
ベースライン、介入の終了
最高血圧 (bpm)
時間枠:16 日間毎日
16 日間毎日
24 時間の尿中正味酸排泄量 (mEq/日)
時間枠:ベースライン、介入の終了
ベースライン、介入の終了
血清N末端プロペプチドI型濃度(mmol/L)
時間枠:ベースライン、介入後 3、6、8、10 日、介入終了 2 日後
ベースライン、介入後 3、6、8、10 日、介入終了 2 日後
24 時間尿中の遊離コルチゾン排泄量 (μg/日)
時間枠:ベースライン、介入後 3、6、10 日
ベースライン、介入後 3、6、10 日
タンパク質合成 (マイクロモル/分)
時間枠:ベースライン、介入の終了
ベースライン、介入の終了
タンパク質分解 (マイクロモル/分)
時間枠:ベースライン、介入の終了
ベースライン、介入の終了
拡張期血圧 (bpm)
時間枠:16 日間毎日
16 日間毎日
毛細管のpH
時間枠:ベースライン、介入後 3、6、8、10 日、介入終了 2 日後
ベースライン、介入後 3、6、8、10 日、介入終了 2 日後
キャピラリー HCO3- 濃度 (mmol/L)
時間枠:ベースライン、介入後 3、6、8、10 日、介入終了 2 日後
ベースライン、介入後 3、6、8、10 日、介入終了 2 日後
キャピラリー塩基過剰量 (mmol/L)
時間枠:ベースライン、介入後 3、6、8、10 日、介入終了 2 日後
ベースライン、介入後 3、6、8、10 日、介入終了 2 日後
毛細管 pCO2 (mmHg)
時間枠:ベースライン、介入後 3、6、8、10 日、介入終了 2 日後
ベースライン、介入後 3、6、8、10 日、介入終了 2 日後
毛細管 pO2 (mmHg)
時間枠:ベースライン、介入後 3、6、8、10 日、介入終了 2 日後
ベースライン、介入後 3、6、8、10 日、介入終了 2 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月1日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DLR Salty Life 8 Study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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