Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in zuur-basestatus tijdens hoge zoutinname (SL8)

1 augustus 2012 bijgewerkt door: DLR German Aerospace Center

De studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van een alkalinisatie van een NaCl (natriumchloride, zout)-rijk dieet op de zuur-basestatus, botmetabolisme, eiwitomzetting en andere beïnvloede fysiologische systemen. Door een verhoogde calciumuitscheiding via de urine en botresorptie wordt een hoge NaCl-inname beschouwd als een risicofactor voor osteoporose. Het is daarentegen bekend dat een alkalisch dieet een gunstige invloed heeft op de botstofwisseling. Daarom veronderstelden de onderzoekers dat een alkalisch dieet door NaCl geïnduceerde botresorptie kan verminderen.

8 gezonde mannelijke vrijwilligers namen deel aan een stationaire studie die werd uitgevoerd op de stofwisselingsafdeling van het Duitse lucht- en ruimtevaartcentrum. Het onderzoek bestond uit 2 campagnes van elk 16 dagen. Beide campagnes waren verdeeld in 5 dagen aanpassing, 10 dagen interventie en 1,5 dag stationair herstel. Tijdens de interventieperiode was het dieet van de vrijwilligers NaCl-rijk (7,7 mmol Na/kg lichaamsgewicht/dag) en in één campagne aangevuld met 90 mmol kaliumbicarbonaat (KHCO3) in een gerandomiseerde cross-over opzet. De andere campagne diende als controle.

Het botmetabolisme werd bestudeerd aan de hand van botvormingsmarkers in het nuchtere ochtendbloed en 24-uurs botresorptiemarkers. De zuur-basestatus werd beoordeeld door middel van bloedgasanalyses in nuchtere en postprandiale toestand, evenals markers in de urine. Eiwitomzetting werd bestudeerd met stabiele isotopen. Andere fysiologische systemen zoals het energiemetabolisme en het cardiovasculaire systeem worden ook onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland, 51147
        • German Aerospace Center (DLR)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannetjes
  • 19 - 35 jaar
  • 65 - 85 kg
  • 170 - 190 cm
  • psychologische en medische screening succesvol afgerond

Uitsluitingscriteria:

  • atleten
  • roken
  • drugs- of alcoholmisbruik
  • hyperlipidemie
  • nierziekten
  • zwaarlijvigheid
  • Bloedarmoede
  • bot ziekten
  • suikerziekte
  • reuma
  • bloeddonatie binnen drie maanden voorafgaand aan de start van de studie
  • deelname aan een ander klinisch onderzoek drie maanden voorafgaand aan de start van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Campagne 1
Voedingssupplement: Hoge NaCl + KHCO3
7,7 mmol Na/kgLG/dag + 90 mmol KHCO3
Ander: Controle: hoog NaCl
7,7 mmol Na/kg LG/d
Experimenteel: Campagne 2
Voedingssupplement: Hoge NaCl + KHCO3
7,7 mmol Na/kgLG/dag + 90 mmol KHCO3
Ander: Controle: hoog NaCl
7,7 mmol Na/kg LG/d

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in dagelijkse urinaire C- en N-terminale botcollageentelopeptiden (mmol/d)
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 16 dagen
Dagelijks gedurende 16 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumconcentratie van botspecifieke alkalische fosfatase (microg/L)
Tijdsspanne: Baseline, na 3, 6, 8, 10 dagen interventie, 2 dagen na beëindiging van de interventie
Baseline, na 3, 6, 8, 10 dagen interventie, 2 dagen na beëindiging van de interventie
Dagelijkse stikstofbalans (g/d)
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 16 dagen
Dagelijks gedurende 16 dagen
Vrije uitscheiding van cortisol in 24-uurs urine (microg/d)
Tijdsspanne: Baseline, na 3, 6, 10 dagen interventie
Baseline, na 3, 6, 10 dagen interventie
Fenylalanine hydroxylering (micromol/min)
Tijdsspanne: Baseline, einde interventie
Baseline, einde interventie
Systolische bloeddruk (bpm)
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 16 dagen
Dagelijks gedurende 16 dagen
24 uur netto zuuruitscheiding via de urine (mEq/d)
Tijdsspanne: Baseline, einde interventie
Baseline, einde interventie
Serumconcentratie van N-terminaal propeptide Type I (mmol/L)
Tijdsspanne: Basislijn, na 3, 6, 8, 10 dagen interventie, 2 dagen na beëindiging van de interventie
Basislijn, na 3, 6, 8, 10 dagen interventie, 2 dagen na beëindiging van de interventie
Vrije uitscheiding van cortison in 24-uurs urine (microg/d)
Tijdsspanne: Baseline, na 3, 6, 10 dagen interventie
Baseline, na 3, 6, 10 dagen interventie
Eiwitsynthese (micromol/min)
Tijdsspanne: Baseline, einde interventie
Baseline, einde interventie
Eiwitafbraak (micromol/min)
Tijdsspanne: Baseline, einde interventie
Baseline, einde interventie
Diastolische bloeddruk (bpm)
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 16 dagen
Dagelijks gedurende 16 dagen
Capillaire pH
Tijdsspanne: Basislijn, na 3, 6, 8, 10 dagen interventie, 2 dagen na beëindiging van de interventie
Basislijn, na 3, 6, 8, 10 dagen interventie, 2 dagen na beëindiging van de interventie
Capillaire HCO3-concentratie (mmol/L)
Tijdsspanne: Basislijn, na 3, 6, 8, 10 dagen interventie, 2 dagen na beëindiging van de interventie
Basislijn, na 3, 6, 8, 10 dagen interventie, 2 dagen na beëindiging van de interventie
Capillaire base overmaat (mmol/L)
Tijdsspanne: Basislijn, na 3, 6, 8, 10 dagen interventie, 2 dagen na beëindiging van de interventie
Basislijn, na 3, 6, 8, 10 dagen interventie, 2 dagen na beëindiging van de interventie
Capillaire pCO2 (mmHg)
Tijdsspanne: Basislijn, na 3, 6, 8, 10 dagen interventie, 2 dagen na beëindiging van de interventie
Basislijn, na 3, 6, 8, 10 dagen interventie, 2 dagen na beëindiging van de interventie
Capillaire pO2 (mmHg)
Tijdsspanne: Basislijn, na 3, 6, 8, 10 dagen interventie, 2 dagen na beëindiging van de interventie
Basislijn, na 3, 6, 8, 10 dagen interventie, 2 dagen na beëindiging van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Medewerkers

Charite University, Berlin, Germany
University of Erlangen-Nürnberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DLR Salty Life 8 Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge NaCl + KHCO3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren