Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i syrebasestatus under høyt saltinntak (SL8)

1. august 2012 oppdatert av: DLR German Aerospace Center

Studien hadde som mål å undersøke effekten av en alkalisering av et NaCl (natriumklorid, salt)-rikt kosthold på syrebasestatus, benmetabolisme, proteinomsetning og andre påvirkede fysiologiske systemer. På grunn av økt kalsiumutskillelse i urin og benresorpsjon anses et høyt NaCl-inntak som en risikofaktor for osteoporose. Tvert imot er et alkalisk kosthold kjent for å ha en gunstig innvirkning på benmetabolismen. Derfor antok etterforskerne at et alkalisk kosthold kan redusere NaCl-indusert benresorpsjon.

8 friske mannlige frivillige deltok i en stasjonær studie utført i stoffskifteavdelingen til German Aerospace Center. Studien besto av 2 kampanjer, hver på 16 dager. Begge kampanjene ble delt inn i 5 dager med tilpasning, 10 dager med intervensjon og 1,5 dager med stasjonær restitusjon. I løpet av intervensjonsperioden var den frivillige dietten NaCl-rik (7,7 mmol Na/kg kroppsvekt/dag) og supplert i én kampanje med 90 mmol kaliumbikarbonat (KHCO3) i et randomisert cross-over-design. Den andre kampanjen fungerte som kontroll.

Benmetabolisme ble studert av bendannelsesmarkører i fastende morgenblod og 24-timers benresorpsjonsmarkører. Syrebasestatus ble vurdert ved blodgassanalyser i fastende og postprandial tilstand samt urinmarkører. Proteinomsetning ble studert med stabile isotoper. Ytterligere fysiologiske systemer som energimetabolisme og det kardiovaskulære systemet er også under utredning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cologne, Tyskland, 51147
        • German Aerospace Center (DLR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske menn
  • 19 - 35 år
  • 65 - 85 kg
  • 170 - 190 cm
  • vellykket gjennomført psykologisk og medisinsk screening

Ekskluderingskriterier:

  • idrettsutøvere
  • røyking
  • rus- eller alkoholmisbruk
  • høyt kolesterol
  • nyresykdommer
  • fedme
  • anemi
  • beinsykdommer
  • diabetes
  • revmatisme
  • bloddonasjon innen tre måneder før studiestart
  • deltakelse i en annen klinisk undersøkelse tre måneder før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kampanje 1
7,7 mmol Na/kgBW/d + 90 mmol KHCO3
7,7 mmol Na/kgBW/d
Eksperimentell: Kampanje 2
7,7 mmol Na/kgBW/d + 90 mmol KHCO3
7,7 mmol Na/kgBW/d

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i daglig urin C- og N-terminalt beinkollagen telopeptider (mmol/d)
Tidsramme: Daglig i 16 dager
Daglig i 16 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumkonsentrasjon av benspesifikk alkalisk fosfatase (mikrog/l)
Tidsramme: Baseline, etter 3, 6, 8, 10 dager med intervensjon, 2 dager etter avsluttet intervensjon
Baseline, etter 3, 6, 8, 10 dager med intervensjon, 2 dager etter avsluttet intervensjon
Daglig nitrogenbalanse (g/d)
Tidsramme: Daglig i 16 dager
Daglig i 16 dager
Fri kortisolutskillelse i 24 timers urin (mikrog/d)
Tidsramme: Baseline, etter 3, 6, 10 dagers intervensjon
Baseline, etter 3, 6, 10 dagers intervensjon
Fenylalaninhydroksylering (mikromol/min)
Tidsramme: Grunnlinje, slutt på intervensjon
Grunnlinje, slutt på intervensjon
Systolisk blodtrykk (bpm)
Tidsramme: Daglig i 16 dager
Daglig i 16 dager
24 timers urin netto syreutskillelse (mEq/d)
Tidsramme: Grunnlinje, slutt på intervensjon
Grunnlinje, slutt på intervensjon
Serumkonsentrasjon av N-terminalt propeptid Type I (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, etter 3, 6, 8, 10 dager med intervensjon, 2 dager etter avsluttet intervensjon
Baseline, etter 3, 6, 8, 10 dager med intervensjon, 2 dager etter avsluttet intervensjon
Fri kortisonutskillelse i 24 timers urin (mikrog/d)
Tidsramme: Baseline, etter 3, 6, 10 dagers intervensjon
Baseline, etter 3, 6, 10 dagers intervensjon
Proteinsyntese (mikromol/min)
Tidsramme: Grunnlinje, slutt på intervensjon
Grunnlinje, slutt på intervensjon
Proteinnedbrytning (mikromol/min)
Tidsramme: Grunnlinje, slutt på intervensjon
Grunnlinje, slutt på intervensjon
Diastolisk blodtrykk (bpm)
Tidsramme: Daglig i 16 dager
Daglig i 16 dager
Kapillær pH
Tidsramme: Baseline, etter 3, 6, 8, 10 dager med intervensjon, 2 dager etter avsluttet intervensjon
Baseline, etter 3, 6, 8, 10 dager med intervensjon, 2 dager etter avsluttet intervensjon
Kapillær HCO3- Konsentrasjon (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, etter 3, 6, 8, 10 dager med intervensjon, 2 dager etter avsluttet intervensjon
Baseline, etter 3, 6, 8, 10 dager med intervensjon, 2 dager etter avsluttet intervensjon
Kapillærbaseoverskudd (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, etter 3, 6, 8, 10 dager med intervensjon, 2 dager etter avsluttet intervensjon
Baseline, etter 3, 6, 8, 10 dager med intervensjon, 2 dager etter avsluttet intervensjon
Kapillær pCO2 (mmHg)
Tidsramme: Baseline, etter 3, 6, 8, 10 dager med intervensjon, 2 dager etter avsluttet intervensjon
Baseline, etter 3, 6, 8, 10 dager med intervensjon, 2 dager etter avsluttet intervensjon
Kapillær pO2 (mmHg)
Tidsramme: Baseline, etter 3, 6, 8, 10 dager med intervensjon, 2 dager etter avsluttet intervensjon
Baseline, etter 3, 6, 8, 10 dager med intervensjon, 2 dager etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DLR Salty Life 8 Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere