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Modifications de l'état acido-basique lors d'un apport élevé en sel (SL8)

1 août 2012 mis à jour par: DLR German Aerospace Center

L'étude visait à examiner les effets d'une alcalinisation d'un régime riche en NaCl (chlorure de sodium, sel) sur l'état acido-basique, le métabolisme osseux, le renouvellement des protéines et d'autres systèmes physiologiques influencés. En raison de l'augmentation de l'excrétion urinaire de calcium et de la résorption osseuse, un apport élevé en NaCl est considéré comme un facteur de risque d'ostéoporose. Au contraire, un régime alcalin est connu pour avoir une influence bénéfique sur le métabolisme osseux. Par conséquent, les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'un régime alcalin peut réduire la résorption osseuse induite par le NaCl.

8 volontaires masculins en bonne santé ont participé à une étude stationnaire réalisée dans le service métabolique du Centre aérospatial allemand. L'étude a consisté en 2 campagnes, chacune durant 16 jours. Les deux campagnes ont été divisées en 5 jours d'adaptation, 10 jours d'intervention et 1,5 jours de récupération stationnaire. Au cours de la période d'intervention, le régime alimentaire des volontaires était riche en NaCl (7,7 mmol de Na/kg de poids corporel/jour) et complété en une campagne par 90 mmol de bicarbonate de potassium (KHCO3) dans un schéma croisé randomisé. L'autre campagne a servi de témoin.

Le métabolisme osseux a été étudié par des marqueurs de formation osseuse dans le sang du matin à jeun et des marqueurs de résorption osseuse urinaire de 24h. L'état acido-basique a été évalué par des analyses des gaz du sang à jeun et à l'état postprandial ainsi que par des marqueurs urinaires. Le renouvellement des protéines a été étudié avec des isotopes stables. D'autres systèmes physiologiques tels que le métabolisme énergétique et le système cardiovasculaire sont également à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Cologne, Allemagne, 51147
        • German Aerospace Center (DLR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hommes en bonne santé
  • 19 - 35 ans
  • 65 - 85 kg
  • 170 - 190cm
  • avoir réussi le dépistage psychologique et médical

Critère d'exclusion:

  • les athlètes
  • fumeur
  • abus de drogue ou d'alcool
  • hyperlipidémie
  • maladies rénales
  • obésité
  • anémie
  • maladies osseuses
  • diabète
  • rhumatisme
  • don de sang dans les trois mois précédant le début de l'étude
  • participation à une autre investigation clinique trois mois avant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Campagne 1
Complément alimentaire: NaCl élevé + KHCO3
7,7 mmol Na/kgPC/j + 90 mmol KHCO3
Autre: Contrôle : NaCl élevé
7,7 mmol de Na/kgPC/j
Expérimental: Campagne 2
Complément alimentaire: NaCl élevé + KHCO3
7,7 mmol Na/kgPC/j + 90 mmol KHCO3
Autre: Contrôle : NaCl élevé
7,7 mmol de Na/kgPC/j

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification quotidienne des télopeptides urinaires de collagène osseux C- et N-terminaux (mmol/j)
Délai: Tous les jours pendant une durée de 16 jours
Tous les jours pendant une durée de 16 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Concentration sérique de phosphatase alcaline spécifique osseuse (microg/L)
Délai: Baseline, après 3, 6, 8, 10 jours d'intervention, 2 jours après la fin de l'intervention
Baseline, après 3, 6, 8, 10 jours d'intervention, 2 jours après la fin de l'intervention
Bilan azoté journalier (g/j)
Délai: Tous les jours pendant une durée de 16 jours
Tous les jours pendant une durée de 16 jours
Excrétion libre de cortisol dans les urines de 24h (microg/j)
Délai: Baseline, après 3, 6, 10 jours d'intervention
Baseline, après 3, 6, 10 jours d'intervention
Hydroxylation de la phénylalanine (micromol/min)
Délai: Baseline, fin de l'intervention
Baseline, fin de l'intervention
Pression artérielle systolique (bpm)
Délai: Tous les jours pendant une durée de 16 jours
Tous les jours pendant une durée de 16 jours
Excrétion nette d'acide urinaire sur 24h (mEq/j)
Délai: Baseline, fin de l'intervention
Baseline, fin de l'intervention
Concentration sérique du propeptide N-terminal de type I (mmol/L)
Délai: Baseline, après 3, 6, 8, 10 jours d'intervention, 2 jours après la fin de l'intervention
Baseline, après 3, 6, 8, 10 jours d'intervention, 2 jours après la fin de l'intervention
Excrétion de cortisone libre dans les urines de 24h (microg/j)
Délai: Baseline, après 3, 6, 10 jours d'intervention
Baseline, après 3, 6, 10 jours d'intervention
Synthèse des protéines (micromol/min)
Délai: Baseline, fin de l'intervention
Baseline, fin de l'intervention
Dégradation des protéines (micromol/min)
Délai: Baseline, fin de l'intervention
Baseline, fin de l'intervention
Pression artérielle diastolique (bpm)
Délai: Tous les jours pendant une durée de 16 jours
Tous les jours pendant une durée de 16 jours
PH capillaire
Délai: Baseline, après 3, 6, 8, 10 jours d'intervention, 2 jours après la fin de l'intervention
Baseline, après 3, 6, 8, 10 jours d'intervention, 2 jours après la fin de l'intervention
Capillaire HCO3- Concentration (mmol/L)
Délai: Baseline, après 3, 6, 8, 10 jours d'intervention, 2 jours après la fin de l'intervention
Baseline, après 3, 6, 8, 10 jours d'intervention, 2 jours après la fin de l'intervention
Excès de base capillaire (mmol/L)
Délai: Baseline, après 3, 6, 8, 10 jours d'intervention, 2 jours après la fin de l'intervention
Baseline, après 3, 6, 8, 10 jours d'intervention, 2 jours après la fin de l'intervention
PCO2 capillaire (mmHg)
Délai: Baseline, après 3, 6, 8, 10 jours d'intervention, 2 jours après la fin de l'intervention
Baseline, après 3, 6, 8, 10 jours d'intervention, 2 jours après la fin de l'intervention
PO2 capillaire (mmHg)
Délai: Baseline, après 3, 6, 8, 10 jours d'intervention, 2 jours après la fin de l'intervention
Baseline, après 3, 6, 8, 10 jours d'intervention, 2 jours après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DLR German Aerospace Center

Collaborateurs

Charite University, Berlin, Germany
University of Erlangen-Nürnberg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2012

Première publication (Estimation)

2 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DLR Salty Life 8 Study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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