Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset happoemäksen tilassa suuren suolan saannin aikana (SL8)

keskiviikko 1. elokuuta 2012 päivittänyt: DLR German Aerospace Center

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää NaCl- (natriumkloridi, suola)-rikkaan ruokavalion alkalisoinnin vaikutuksia happoemästilaan, luun aineenvaihduntaan, proteiinin kiertoon ja muihin vaikuttaviin fysiologisiin järjestelmiin. Virtsaan lisääntyneen kalsiumin erittymisen ja luun resorption vuoksi runsasta NaCl:n saantia pidetään osteoporoosin riskitekijänä. Päinvastoin emäksisellä ruokavaliolla tiedetään olevan suotuisa vaikutus luun aineenvaihduntaan. Siksi tutkijat olettivat, että emäksinen ruokavalio voi vähentää NaCl:n aiheuttamaa luun resorptiota.

Saksan ilmailukeskuksen aineenvaihduntaosastolla suoritettuun kiinteään tutkimukseen osallistui kahdeksan tervettä miespuolista vapaaehtoista. Tutkimus koostui kahdesta kampanjasta, joista kukin kesti 16 päivää. Molemmat kampanjat jaettiin 5 päivään sopeutumista, 10 päivää interventiota ja 1,5 päivää paikallaan toipumiseen. Interventiojakson aikana vapaaehtoisten ruokavalio oli NaCl-rikas (7,7 mmol Na/kg/vrk) ja sitä täydennettiin yhdessä kampanjassa 90 mmol kaliumbikarbonaattia (KHCO3) satunnaistetussa cross-over-mallissa. Toinen kampanja toimi kontrollina.

Luun aineenvaihduntaa tutkittiin paastoaamuveren luunmuodostusmarkkereilla ja 24 tunnin virtsan luun resorptiomarkkereilla. Happaman emäksen tila arvioitiin verikaasuanalyyseillä paastotilassa ja aterian jälkeisessä tilassa sekä virtsan merkkiaineilla. Proteiinin vaihtuvuutta tutkittiin stabiileilla isotoopeilla. Muita fysiologisia järjestelmiä, kuten energia-aineenvaihduntaa ja sydän- ja verisuonijärjestelmää, tutkitaan myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cologne, Saksa, 51147
        • German Aerospace Center (DLR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä miehiä
  • 19-35 vuotta
  • 65-85kg
  • 170-190 cm
  • onnistuneesti suoritettu psykologinen ja lääketieteellinen seulonta

Poissulkemiskriteerit:

  • urheilijat
  • tupakointi
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • hyperlipidemia
  • munuaisten sairaudet
  • lihavuus
  • anemia
  • luuston sairaudet
  • diabetes
  • reumatismi
  • verenluovutus kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kampanja 1
7,7 mmol Na/kgBW/d + 90 mmol KHC03
7,7 mmol Na/kgBW/d
Kokeellinen: Kampanja 2
7,7 mmol Na/kgBW/d + 90 mmol KHC03
7,7 mmol Na/kgBW/d

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäisissä virtsan C- ja N-terminaalisissa luun kollageenitelopeptideissä (mmol/d)
Aikaikkuna: Päivittäin 16 päivän ajan
Päivittäin 16 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luuspesifisen alkalisen fosfataasin pitoisuus seerumissa (mikro/l)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6, 8, 10 päivän toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lähtötaso, 3, 6, 8, 10 päivän toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
Päivittäinen typpitase (g/d)
Aikaikkuna: Päivittäin 16 päivän ajan
Päivittäin 16 päivän ajan
Vapaa kortisolin erittyminen 24 tunnin virtsaan (mikro/vrk)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6, 10 päivän intervention jälkeen
Lähtötaso, 3, 6, 10 päivän intervention jälkeen
Fenyylialaniinin hydroksylaatio (mikromol/min)
Aikaikkuna: Perustaso, interventio loppu
Perustaso, interventio loppu
Systolinen verenpaine (bpm)
Aikaikkuna: Päivittäin 16 päivän ajan
Päivittäin 16 päivän ajan
24 tunnin nettohappoeritys virtsaan (mEq/d)
Aikaikkuna: Perustaso, interventio loppu
Perustaso, interventio loppu
N-terminaalisen propeptidin tyyppi I pitoisuus seerumissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6, 8, 10 päivän toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lähtötaso, 3, 6, 8, 10 päivän toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
Vapaa kortisonin erittyminen 24 tunnin virtsaan (mikro/d)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6, 10 päivän intervention jälkeen
Lähtötaso, 3, 6, 10 päivän intervention jälkeen
Proteiinisynteesi (mikromolia/min)
Aikaikkuna: Perustaso, interventio loppu
Perustaso, interventio loppu
Proteiinien hajoaminen (mikromol/min)
Aikaikkuna: Perustaso, interventio loppu
Perustaso, interventio loppu
Diastolinen verenpaine (bpm)
Aikaikkuna: Päivittäin 16 päivän ajan
Päivittäin 16 päivän ajan
Kapillaarin pH
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6, 8, 10 päivän toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lähtötaso, 3, 6, 8, 10 päivän toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kapillaari HCO3-pitoisuus (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6, 8, 10 päivän toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lähtötaso, 3, 6, 8, 10 päivän toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kapillaariemäksen ylimäärä (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6, 8, 10 päivän toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lähtötaso, 3, 6, 8, 10 päivän toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kapillaari pCO2 (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6, 8, 10 päivän toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lähtötaso, 3, 6, 8, 10 päivän toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kapillaari pO2 (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6, 8, 10 päivän toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lähtötaso, 3, 6, 8, 10 päivän toimenpiteen jälkeen, 2 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DLR Salty Life 8 Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matala-asteinen metabolinen asidoosi

Kliiniset tutkimukset Korkea NaCl + KHCO3

3
Tilaa