Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i syrabasstatus under högt saltintag (SL8)

1 augusti 2012 uppdaterad av: DLR German Aerospace Center

Studien syftade till att undersöka effekterna av en alkalisering av en NaCl (natriumklorid, salt)-rik kost på syrabasstatus, benmetabolism, proteinomsättning och andra påverkade fysiologiska system. På grund av ökad urinutsöndring av kalcium och benresorption anses ett högt NaCl-intag vara en riskfaktor för osteoporos. Tvärtom är en alkalisk kost känd för att ha en gynnsam inverkan på benmetabolismen. Därför antog forskarna att en alkalisk kost kan minska NaCl-inducerad benresorption.

8 friska manliga frivilliga deltog i en stationär studie utförd på metaboliska avdelningen på German Aerospace Center. Studien bestod av 2 kampanjer som vardera varade i 16 dagar. Båda kampanjerna var uppdelade i 5 dagars anpassning, 10 dagars intervention och 1,5 dagars stationär återhämtning. Under interventionsperioden var den frivilliga dieten NaCl-rik (7,7 mmol Na/kg kroppsvikt/dag) och kompletterades i en kampanj med 90 mmol kaliumbikarbonat (KHCO3) i en randomiserad cross-over-design. Den andra kampanjen fungerade som kontroll.

Benmetabolism studerades av benbildningsmarkörer i fastande morgonblod och 24-timmars benresorptionsmarkörer. Syrabasstatus bedömdes genom blodgasanalyser i fastande och postprandialt tillstånd samt urinmarkörer. Proteinomsättning studerades med stabila isotoper. Ytterligare fysiologiska system som energimetabolism och det kardiovaskulära systemet är också under utredning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 51147
        • German Aerospace Center (DLR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska män
  • 19 - 35 år
  • 65 - 85 kg
  • 170 - 190 cm
  • framgångsrikt genomförd psykologisk och medicinsk screening

Exklusions kriterier:

  • idrottare
  • rökning
  • drog- eller alkoholmissbruk
  • hyperlipidemi
  • njursjukdomar
  • fetma
  • anemi
  • skelettsjukdomar
  • diabetes
  • reumatism
  • blodgivning inom tre månader före studiestart
  • deltagande i ytterligare en klinisk undersökning tre månader före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kampanj 1
Kosttillskott: Hög NaCl + KHCO3
7,7 mmol Na/kgBW/d + 90 mmol KHC03
Övrig: Kontroll: hög NaCl
7,7 mmol Na/kgBW/d
Experimentell: Kampanj 2
Kosttillskott: Hög NaCl + KHCO3
7,7 mmol Na/kgBW/d + 90 mmol KHC03
Övrig: Kontroll: hög NaCl
7,7 mmol Na/kgBW/d

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i dagliga urin C- och N-terminala benkollagentelopeptider (mmol/d)
Tidsram: Dagligen i 16 dagar
Dagligen i 16 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumkoncentration av benspecifikt alkaliskt fosfatas (mikrog/l)
Tidsram: Baslinje, efter 3, 6, 8, 10 dagars intervention, 2 dagar efter avslutad intervention
Baslinje, efter 3, 6, 8, 10 dagars intervention, 2 dagar efter avslutad intervention
Daglig kvävebalans (g/d)
Tidsram: Dagligen i 16 dagar
Dagligen i 16 dagar
Fri kortisolutsöndring i 24 timmars urin (mikrog/d)
Tidsram: Baslinje, efter 3, 6, 10 dagars intervention
Baslinje, efter 3, 6, 10 dagars intervention
Fenylalaninhydroxylering (mikromol/min)
Tidsram: Baslinje, slut på intervention
Baslinje, slut på intervention
Systoliskt blodtryck (bpm)
Tidsram: Dagligen i 16 dagar
Dagligen i 16 dagar
Nettoutsöndring av syra under 24 timmar (mEq/d)
Tidsram: Baslinje, slut på intervention
Baslinje, slut på intervention
Serumkoncentration av N-terminal propeptid typ I (mmol/L)
Tidsram: Baslinje, efter 3, 6, 8, 10 dagars intervention, 2 dagar efter avslutad intervention
Baslinje, efter 3, 6, 8, 10 dagars intervention, 2 dagar efter avslutad intervention
Fri kortisonutsöndring i 24 timmars urin (mikrog/d)
Tidsram: Baslinje, efter 3, 6, 10 dagars intervention
Baslinje, efter 3, 6, 10 dagars intervention
Proteinsyntes (mikromol/min)
Tidsram: Baslinje, slut på intervention
Baslinje, slut på intervention
Proteinnedbrytning (mikromol/min)
Tidsram: Baslinje, slut på intervention
Baslinje, slut på intervention
Diastoliskt blodtryck (bpm)
Tidsram: Dagligen i 16 dagar
Dagligen i 16 dagar
Kapillärt pH
Tidsram: Baslinje, efter 3, 6, 8, 10 dagars intervention, 2 dagar efter avslutad intervention
Baslinje, efter 3, 6, 8, 10 dagars intervention, 2 dagar efter avslutad intervention
Kapillär HCO3- Koncentration (mmol/L)
Tidsram: Baslinje, efter 3, 6, 8, 10 dagars intervention, 2 dagar efter avslutad intervention
Baslinje, efter 3, 6, 8, 10 dagars intervention, 2 dagar efter avslutad intervention
Kapillärbasöverskott (mmol/L)
Tidsram: Baslinje, efter 3, 6, 8, 10 dagars intervention, 2 dagar efter avslutad intervention
Baslinje, efter 3, 6, 8, 10 dagars intervention, 2 dagar efter avslutad intervention
Kapillär pCO2 (mmHg)
Tidsram: Baslinje, efter 3, 6, 8, 10 dagars intervention, 2 dagar efter avslutad intervention
Baslinje, efter 3, 6, 8, 10 dagars intervention, 2 dagar efter avslutad intervention
Kapillär pO2 (mmHg)
Tidsram: Baslinje, efter 3, 6, 8, 10 dagars intervention, 2 dagar efter avslutad intervention
Baslinje, efter 3, 6, 8, 10 dagars intervention, 2 dagar efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Samarbetspartners

Charite University, Berlin, Germany
University of Erlangen-Nürnberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DLR Salty Life 8 Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hög NaCl + KHCO3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera