Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения кислотно-щелочного состояния при высоком потреблении соли (SL8)

1 августа 2012 г. обновлено: DLR German Aerospace Center

Исследование было направлено на изучение влияния подщелачивания диеты, богатой NaCl (хлоридом натрия, солью), на кислотно-щелочной статус, костный метаболизм, белковый обмен и другие физиологические системы. Из-за повышенной экскреции кальция с мочой и резорбции костей высокое потребление NaCl считается фактором риска развития остеопороза. Наоборот, известно, что щелочная диета благотворно влияет на костный метаболизм. Поэтому исследователи предположили, что щелочная диета может уменьшить резорбцию кости, вызванную NaCl.

В стационарном исследовании, проведенном в метаболическом отделении Немецкого аэрокосмического центра, приняли участие 8 здоровых мужчин-добровольцев. Исследование состояло из 2 кампаний, каждая продолжительностью 16 дней. Обе кампании были разделены на 5 дней адаптации, 10 дней вмешательства и 1,5 дня стационарного восстановления. Во время периода вмешательства диета добровольцев была богата NaCl (7,7 ммоль Na/кг массы тела/день) и дополнялась за одну кампанию 90 ммоль бикарбоната калия (KHCO3) в рандомизированном перекрестном дизайне. Другая кампания служила контролем.

Костный метаболизм изучали по маркерам костеобразования в утренней крови натощак и маркерам резорбции кости в 24-часовой моче. Кислотно-щелочной статус оценивали по анализам газов крови натощак и после приема пищи, а также по маркерам мочи. Белковый обмен изучали с помощью стабильных изотопов. Другие физиологические системы, такие как энергетический обмен и сердечно-сосудистая система, также находятся в стадии изучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Cologne, Германия, 51147
        • German Aerospace Center (DLR)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины
  • 19 - 35 лет
  • 65 - 85 кг
  • 170 - 190 см
  • успешно пройденный психологический и медицинский скрининг

Критерий исключения:

  • спортсмены
  • курение
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • гиперлипидемия
  • почечные заболевания
  • ожирение
  • анемия
  • заболевания костей
  • диабет
  • ревматизм
  • сдача крови в течение трех месяцев до начала исследования
  • участие в другом клиническом исследовании за три месяца до начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кампания 1
Диетическая добавка: Высокое содержание NaCl + KHCO3
7,7 ммоль Na/кг массы тела/день + 90 ммоль KHCO3
Другой: Контроль: высокое содержание NaCl
7,7 ммоль Na/кг массы тела/сутки
Экспериментальный: Кампания 2
Диетическая добавка: Высокое содержание NaCl + KHCO3
7,7 ммоль Na/кг массы тела/день + 90 ммоль KHCO3
Другой: Контроль: высокое содержание NaCl
7,7 ммоль Na/кг массы тела/сутки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение суточной концентрации С- и N-концевых телопептидов костного коллагена в моче (ммоль/сутки)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 16 дней
Ежедневно в течение 16 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация костной специфичной щелочной фосфатазы в сыворотке (микрог/л)
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6, 8, 10 дней вмешательства, через 2 дня после окончания вмешательства
Исходно, через 3, 6, 8, 10 дней вмешательства, через 2 дня после окончания вмешательства
Суточный баланс азота (г/сут)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 16 дней
Ежедневно в течение 16 дней
Экскреция свободного кортизола с мочой за 24 часа (мкг/сутки)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 10 дней вмешательства
Исходный уровень, через 3, 6, 10 дней вмешательства
Гидроксилирование фенилаланина (мкмоль/мин)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства
Исходный уровень, окончание вмешательства
Систолическое артериальное давление (уд/мин)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 16 дней
Ежедневно в течение 16 дней
Чистая экскреция кислоты с мочой за 24 часа (мэкв/сут)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства
Исходный уровень, окончание вмешательства
Концентрация N-концевого пропептида типа I в сыворотке (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 8, 10 дней вмешательства, через 2 дня после окончания вмешательства
Исходный уровень, через 3, 6, 8, 10 дней вмешательства, через 2 дня после окончания вмешательства
Экскреция свободного кортизона с мочой за 24 часа (мкг/сутки)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 10 дней вмешательства
Исходный уровень, через 3, 6, 10 дней вмешательства
Синтез белка (микромоль/мин)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства
Исходный уровень, окончание вмешательства
Деградация белка (микромоль/мин)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства
Исходный уровень, окончание вмешательства
Диастолическое артериальное давление (уд/мин)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 16 дней
Ежедневно в течение 16 дней
Капиллярный рН
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 8, 10 дней вмешательства, через 2 дня после окончания вмешательства
Исходный уровень, через 3, 6, 8, 10 дней вмешательства, через 2 дня после окончания вмешательства
Капиллярная концентрация HCO3 (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 8, 10 дней вмешательства, через 2 дня после окончания вмешательства
Исходный уровень, через 3, 6, 8, 10 дней вмешательства, через 2 дня после окончания вмешательства
Избыток капиллярного основания (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 8, 10 дней вмешательства, через 2 дня после окончания вмешательства
Исходный уровень, через 3, 6, 8, 10 дней вмешательства, через 2 дня после окончания вмешательства
Капиллярный pCO2 (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 8, 10 дней вмешательства, через 2 дня после окончания вмешательства
Исходный уровень, через 3, 6, 8, 10 дней вмешательства, через 2 дня после окончания вмешательства
Капиллярный pO2 (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 8, 10 дней вмешательства, через 2 дня после окончания вмешательства
Исходный уровень, через 3, 6, 8, 10 дней вмешательства, через 2 дня после окончания вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

DLR German Aerospace Center

Соавторы

Charite University, Berlin, Germany
University of Erlangen-Nürnberg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DLR Salty Life 8 Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться