Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany stanu zasad kwasowych podczas wysokiego spożycia soli (SL8)

1 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: DLR German Aerospace Center

Badanie miało na celu zbadanie wpływu alkalizacji diety bogatej w NaCl (chlorek sodu, sól) na stan kwasowo-zasadowy, metabolizm kości, obrót białkami i inne układy fizjologiczne, na które ma wpływ. Ze względu na zwiększone wydalanie wapnia z moczem i resorpcję kości, wysokie spożycie NaCl jest uważane za czynnik ryzyka osteoporozy. Wręcz przeciwnie, wiadomo, że dieta zasadowa ma korzystny wpływ na metabolizm kości. Dlatego badacze postawili hipotezę, że dieta alkaliczna może zmniejszyć resorpcję kości wywołaną przez NaCl.

W badaniu stacjonarnym przeprowadzonym na oddziale metabolicznym Niemieckiego Centrum Lotnictwa i Kosmonautyki wzięło udział 8 zdrowych ochotników płci męskiej. Badanie składało się z 2 kampanii, z których każda trwała 16 dni. Obie kampanie podzielone były na 5 dni adaptacji, 10 dni interwencji i 1,5 dnia stacjonarnej rekonwalescencji. W okresie interwencji dieta ochotników była bogata w NaCl (7,7 mmol Na/kg masy ciała/dzień) i uzupełniona w jednej kampanii 90 mmol wodorowęglanu potasu (KHCO3) w losowym schemacie krzyżowym. Druga kampania służyła jako kontrola.

Metabolizm kości badano za pomocą markerów tworzenia kości w porannej krwi na czczo i markerów resorpcji kości w 24-godzinnym moczu. Stan kwasowo-zasadowy oceniano na podstawie gazometrii krwi na czczo i po posiłku oraz oznaczeń moczu. Obrót białek badano za pomocą stabilnych izotopów. Badane są również inne układy fizjologiczne, takie jak metabolizm energetyczny i układ sercowo-naczyniowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy, 51147
        • German Aerospace Center (DLR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe samce
  • 19 - 35 lat
  • 65 - 85 kg
  • 170 - 190 cm
  • pomyślnie zakończone badania psychologiczne i medyczne

Kryteria wyłączenia:

  • sportowcy
  • palenie
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • hiperlipidemia
  • choroby nerek
  • otyłość
  • niedokrwistość
  • choroby kości
  • cukrzyca
  • reumatyzm
  • oddanie krwi w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • udział w innym badaniu klinicznym na trzy miesiące przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kampania 1
Suplement diety: Wysoka zawartość NaCl + KHCO3
7,7 mmol Na/kg mc/d + 90 mmol KHCO3
Inny: Kontrola: wysoki NaCl
7,7 mmol Na/kg masy ciała/d
Eksperymentalny: Kampania 2
Suplement diety: Wysoka zawartość NaCl + KHCO3
7,7 mmol Na/kg mc/d + 90 mmol KHCO3
Inny: Kontrola: wysoki NaCl
7,7 mmol Na/kg masy ciała/d

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana dziennych C- i N-końcowych telopeptydów kolagenu kostnego w moczu (mmol/d)
Ramy czasowe: Codziennie przez 16 dni
Codziennie przez 16 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie w surowicy swoistej dla kości fosfatazy alkalicznej (mikrogramy/l)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po 3, 6, 8, 10 dniach interwencji, 2 dni po zakończeniu interwencji
Stan wyjściowy, po 3, 6, 8, 10 dniach interwencji, 2 dni po zakończeniu interwencji
Dzienny bilans azotu (g/d)
Ramy czasowe: Codziennie przez 16 dni
Codziennie przez 16 dni
Wydalanie wolnego kortyzolu w dobowym moczu (mikrogramy/d)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po 3, 6, 10 dniach interwencji
Stan wyjściowy, po 3, 6, 10 dniach interwencji
Hydroksylacja fenyloalaniny (mikromol/min)
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec interwencji
Linia bazowa, koniec interwencji
Skurczowe ciśnienie krwi (bpm)
Ramy czasowe: Codziennie przez 16 dni
Codziennie przez 16 dni
24-godzinne wydalanie kwasu moczowego netto (mEq/d)
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec interwencji
Linia bazowa, koniec interwencji
Stężenie w surowicy N-końcowego propeptydu typu I (mmol/l)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po 3, 6, 8, 10 dniach interwencji, 2 dni po zakończeniu interwencji
Stan wyjściowy, po 3, 6, 8, 10 dniach interwencji, 2 dni po zakończeniu interwencji
Wydalanie wolnego kortyzonu w dobowym moczu (mikrogramy/d)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po 3, 6, 10 dniach interwencji
Stan wyjściowy, po 3, 6, 10 dniach interwencji
Synteza białek (mikromol/min)
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec interwencji
Linia bazowa, koniec interwencji
Degradacja białka (mikromol/min)
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec interwencji
Linia bazowa, koniec interwencji
Rozkurczowe ciśnienie krwi (bpm)
Ramy czasowe: Codziennie przez 16 dni
Codziennie przez 16 dni
PH kapilarne
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po 3, 6, 8, 10 dniach interwencji, 2 dni po zakończeniu interwencji
Stan wyjściowy, po 3, 6, 8, 10 dniach interwencji, 2 dni po zakończeniu interwencji
Kapilara HCO3- Stężenie (mmol/L)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po 3, 6, 8, 10 dniach interwencji, 2 dni po zakończeniu interwencji
Stan wyjściowy, po 3, 6, 8, 10 dniach interwencji, 2 dni po zakończeniu interwencji
Nadmiar zasady kapilarnej (mmol/L)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po 3, 6, 8, 10 dniach interwencji, 2 dni po zakończeniu interwencji
Stan wyjściowy, po 3, 6, 8, 10 dniach interwencji, 2 dni po zakończeniu interwencji
Kapilarne pCO2 (mmHg)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po 3, 6, 8, 10 dniach interwencji, 2 dni po zakończeniu interwencji
Stan wyjściowy, po 3, 6, 8, 10 dniach interwencji, 2 dni po zakończeniu interwencji
Kapilarne pO2 (mmHg)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po 3, 6, 8, 10 dniach interwencji, 2 dni po zakończeniu interwencji
Stan wyjściowy, po 3, 6, 8, 10 dniach interwencji, 2 dni po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
University of Erlangen-Nürnberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DLR Salty Life 8 Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoka zawartość NaCl + KHCO3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj