高盐摄入时酸碱状态的变化 (SL8)
2012年8月1日 更新者：DLR German Aerospace Center
该研究旨在检查富含 NaCl（氯化钠、盐）的饮食碱化对酸碱状态、骨代谢、蛋白质周转和其他受影响的生理系统的影响。 由于尿钙排泄和骨吸收增加，高氯化钠摄入量被认为是骨质疏松症的危险因素。 相反，已知碱性饮食对骨代谢具有有益影响。 因此，研究人员假设碱性饮食可以减少 NaCl 引起的骨吸收。
8 名健康男性志愿者参加了在德国航空航天中心代谢病房进行的固定研究。 该研究包括 2 个活动，每个活动持续 16 天。 两项运动都分为 5 天的适应期、10 天的干预期和 1.5 天的固定恢复期。 在干预期间，志愿者的饮食富含 NaCl（7.7 mmol Na/kg 体重/天），并在一项随机交叉设计中补充了 90 mmol 碳酸氢钾 (KHCO3)。 另一个活动作为对照。
通过清晨空腹血中的骨形成标志物和 24 小时尿液中的骨吸收标志物研究骨代谢。 通过空腹和餐后状态下的血气分析以及尿标记物评估酸碱状态。 用稳定同位素研究蛋白质转换。 其他生理系统，如能量代谢和心血管系统也在研究中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Cologne、德国、51147
- German Aerospace Center (DLR)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性
- 19 - 35 岁
- 65 - 85公斤
- 170 - 190 厘米
- 成功完成心理和医学检查
排除标准：
- 运动员
- 抽烟
- 吸毒或酗酒
- 高脂血症
- 肾病
- 肥胖
- 贫血
- 骨病
- 糖尿病
- 风湿病
- 研究开始前三个月内献血
- 在研究开始前三个月参与另一项临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：战役 1
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7.7 毫摩尔 Na/kgBW/天 + 90 毫摩尔 KHCO3
7.7 毫摩尔钠/千克体重/天
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实验性的：战役 2
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7.7 毫摩尔 Na/kgBW/天 + 90 毫摩尔 KHCO3
7.7 毫摩尔钠/千克体重/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每日尿液 C 端和 N 端骨胶原端肽的变化 (mmol/d)
大体时间：每天持续 16 天
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每天持续 16 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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骨特异性碱性磷酸酶的血清浓度（微克/升）
大体时间：基线，干预3、6、8、10天后，干预结束后2天
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基线，干预3、6、8、10天后，干预结束后2天
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每日氮平衡 (g/d)
大体时间：每天持续 16 天
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每天持续 16 天
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24 小时尿液中游离皮质醇排泄量（微克/天）
大体时间：基线，干预 3、6、10 天后
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基线，干预 3、6、10 天后
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苯丙氨酸羟基化（微摩尔/分钟）
大体时间：基线，干预结束
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基线，干预结束
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收缩压 (bpm)
大体时间：每天持续 16 天
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每天持续 16 天
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24小时尿净酸排泄量（mEq/d）
大体时间：基线，干预结束
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基线，干预结束
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N端I型前肽血清浓度(mmol/L)
大体时间：基线，干预3、6、8、10天后，干预结束后2天
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基线，干预3、6、8、10天后，干预结束后2天
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24 小时尿液中游离可的松排泄量（微克/天）
大体时间：基线，干预 3、6、10 天后
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基线，干预 3、6、10 天后
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蛋白质合成（微摩尔/分钟）
大体时间：基线，干预结束
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基线，干预结束
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蛋白质降解（微摩尔/分钟）
大体时间：基线，干预结束
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基线，干预结束
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舒张压 (bpm)
大体时间：每天持续 16 天
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每天持续 16 天
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毛细管pH值
大体时间：基线，干预3、6、8、10天后，干预结束后2天
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基线，干预3、6、8、10天后，干预结束后2天
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毛细管 HCO3- 浓度 (mmol/L)
大体时间：基线，干预3、6、8、10天后，干预结束后2天
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基线，干预3、6、8、10天后，干预结束后2天
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毛细管碱过剩 (mmol/L)
大体时间：基线，干预3、6、8、10天后，干预结束后2天
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基线，干预3、6、8、10天后，干预结束后2天
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毛细管 pCO2 (mmHg)
大体时间：基线，干预3、6、8、10天后，干预结束后2天
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基线，干预3、6、8、10天后，干预结束后2天
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毛细管 pO2 (mmHg)
大体时间：基线，干预3、6、8、10天后，干预结束后2天
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基线，干预3、6、8、10天后，干预结束后2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月1日
首次发布 (估计)
2012年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月1日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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