고염분 섭취 시 산성염기 상태의 변화 (SL8)
이 연구는 NaCl(염화나트륨, 소금)이 풍부한 식단의 알칼리화가 산성 염기 상태, 뼈 대사, 단백질 회전율 및 기타 영향을 받는 생리적 시스템에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 증가된 소변 칼슘 배설 및 뼈 재흡수로 인해 높은 NaCl 섭취는 골다공증의 위험 요소로 간주됩니다. 반대로 알칼리성 식단은 뼈 대사에 유익한 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 연구자들은 알칼리성 식이가 NaCl로 인한 골 흡수를 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
8명의 건강한 남성 지원자가 독일 항공 우주 센터의 신진 대사 병동에서 수행된 정지 연구에 참여했습니다. 이 연구는 각각 16일 동안 지속되는 2개의 캠페인으로 구성되었습니다. 두 캠페인 모두 적응 5일, 개입 10일, 안정 회복 1.5일로 나누어 진행되었습니다. 개입 기간 동안 지원자의 식단은 NaCl이 풍부한 식단(7.7mmol Na/kg 체중/일)이었으며 무작위 교차 설계로 90mmol 중탄산칼륨(KHCO3)을 한 캠페인에서 보충했습니다. 다른 캠페인은 대조군 역할을 했습니다.
골 대사는 공복 아침 혈액의 골 형성 마커와 24시간 소변 골 흡수 마커에 의해 연구되었습니다. 산 염기 상태는 공복 상태와 식후 상태의 혈액 가스 분석 및 소변 표지자로 평가되었습니다. 단백질 회전율은 안정한 동위 원소로 연구되었습니다. 에너지 대사 및 심혈관 시스템과 같은 추가 생리 시스템도 조사 중입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cologne, 독일, 51147
- German Aerospace Center (DLR)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 19~35세
- 65 - 85kg
- 170 - 190cm
- 심리 및 의학적 검사를 성공적으로 마쳤습니다.
제외 기준:
- 운동 선수
- 흡연
- 약물 또는 알코올 남용
- 고지혈증
- 신장 질환
- 비만
- 빈혈증
- 뼈 질환
- 당뇨병
- 류머티즘
- 연구 시작 전 3개월 이내에 헌혈
- 연구 시작 3개월 전에 다른 임상 조사에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캠페인 1
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7.7mmol Na/kgBW/d + 90mmol KHCO3
7.7mmol Na/kgBW/d
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실험적: 캠페인 2
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7.7mmol Na/kgBW/d + 90mmol KHCO3
7.7mmol Na/kgBW/d
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일일 소변 C- 및 N-말단 뼈 콜라겐 텔로펩티드의 변화(mmol/d)
기간: 16일 동안 매일
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16일 동안 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뼈 특이적 알칼리성 포스파타제의 혈청 농도(microg/L)
기간: 기준선, 중재 3, 6, 8, 10일 후, 중재 종료 2일 후
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기준선, 중재 3, 6, 8, 10일 후, 중재 종료 2일 후
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일일 질소 균형(g/d)
기간: 16일 동안 매일
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16일 동안 매일
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24시간 소변에서 무료 코르티솔 배설(microg/d)
기간: 기준선, 개입 3, 6, 10일 후
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기준선, 개입 3, 6, 10일 후
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페닐알라닌 수산화(마이크로몰/분)
기간: 기준선, 개입 종료
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기준선, 개입 종료
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수축기 혈압(bpm)
기간: 16일 동안 매일
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16일 동안 매일
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24시간 소변 순 산 배설(mEq/d)
기간: 기준선, 개입 종료
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기준선, 개입 종료
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N-말단 프로펩티드 I형의 혈청 농도(mmol/L)
기간: 기준선, 개입 3, 6, 8, 10일 후, 개입 완료 후 2일
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기준선, 개입 3, 6, 8, 10일 후, 개입 완료 후 2일
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24시간 소변에서 무료 코르티손 배설(microg/d)
기간: 기준선, 개입 3, 6, 10일 후
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기준선, 개입 3, 6, 10일 후
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단백질 합성(마이크로몰/분)
기간: 기준선, 개입 종료
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기준선, 개입 종료
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단백질 분해(마이크로몰/분)
기간: 기준선, 개입 종료
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기준선, 개입 종료
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이완기 혈압(bpm)
기간: 16일 동안 매일
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16일 동안 매일
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모세관 pH
기간: 기준선, 개입 3, 6, 8, 10일 후, 개입 완료 후 2일
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기준선, 개입 3, 6, 8, 10일 후, 개입 완료 후 2일
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모세관 HCO3- 농도(mmol/L)
기간: 기준선, 개입 3, 6, 8, 10일 후, 개입 완료 후 2일
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기준선, 개입 3, 6, 8, 10일 후, 개입 완료 후 2일
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모세관 염기 과잉(mmol/L)
기간: 기준선, 개입 3, 6, 8, 10일 후, 개입 완료 후 2일
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기준선, 개입 3, 6, 8, 10일 후, 개입 완료 후 2일
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모세관 pCO2(mmHg)
기간: 기준선, 개입 3, 6, 8, 10일 후, 개입 완료 후 2일
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기준선, 개입 3, 6, 8, 10일 후, 개입 완료 후 2일
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모세관 pO2(mmHg)
기간: 기준선, 개입 3, 6, 8, 10일 후, 개입 완료 후 2일
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기준선, 개입 3, 6, 8, 10일 후, 개입 완료 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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